CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), una compañía biofarmacéutica, ha presentado datos preclínicos prometedores sobre su principal producto candidato PALI-2108, un novedoso tratamiento para la colitis ulcerosa (CU). Los resultados se han presentado en la Digestive Disease Week (DDW) 2024, que ha concluido hoy en Washington, D.C.
PALI-2108 es un profármaco inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (PDE4) específico del colon que se administra por vía oral. Ha sido diseñado para ejercer sus efectos localmente en el colon con una exposición sistémica mínima, reduciendo potencialmente los efectos secundarios. Los ensayos preclínicos han demostrado que PALI-2108 es seguro, eficaz y bien tolerado.
El estudio presentado en la DDW demostró que el PALI-2108 se une eficazmente a la PDE4 en el colon y muestra una eficacia dependiente de la dosis en dos modelos de ratón de colitis DSS. En particular, alcanzó una eficacia comparable a la de dosis más altas del inhibidor de la PDE4 apremilast, consideradas intolerables para el uso humano en pacientes con CU.
En el estudio preclínico, los ratones con colitis aguda inducida fueron tratados con PALI-2108, lo que produjo mejoras significativas en el peso corporal, la consistencia de las heces, las puntuaciones de sangre fecal y el índice general de actividad de la enfermedad (IAD). Además, una dosis oral única de PALI-2108 en perros no mostró toxicidad sistémica y evitó la emesis, lo que sugiere una amplia ventana terapéutica debido a su activación local.
El Dr. Mitch Jones, Director Médico de Palisade Bio, comentó los datos preclínicos, expresando su confianza en el potencial de PALI-2108 como tratamiento de la CU. La empresa tiene previsto iniciar un estudio clínico de fase 1 en humanos con PALI-2108 antes de finales de año.
Este avance forma parte del compromiso más amplio de Palisade Bio de desarrollar terapias para pacientes con enfermedades autoinmunes, inflamatorias y fibróticas. Aunque la empresa ha expresado su optimismo sobre el potencial de PALI-2108, estas afirmaciones son prospectivas y están sujetas a las incertidumbres del proceso de aprobación reglamentaria y de los resultados de los ensayos clínicos.
La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Palisade Bio. Se aconseja a los inversores y partes interesadas que sigan el progreso de PALI-2108 a través de ensayos clínicos posteriores para determinar su seguridad y eficacia en humanos.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.