NUEVA YORK - Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX), empresa biofarmacéutica, ha informado de avances en el desarrollo de su novedoso tratamiento para trastornos neuropsiquiátricos relacionados con el estrés.
La empresa ha anunciado la finalización con éxito de tres de las cinco cohortes de un ensayo clínico de fase 1 con PT00114, un péptido sintético regulador del estrés.
El ensayo, en el que participan voluntarios sanos, está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del PT00114. Hasta la fecha, el compuesto ha sido bien tolerado y no se han detectado efectos adversos, según la última actualización de la empresa.
La tercera cohorte recibió una dosis media de 500 microgramos por vía subcutánea y, al igual que las dosis inferiores anteriores de 125 y 250 microgramos, no mostró reacciones adversas ni problemas de tolerabilidad.
El PT00114, una versión sintética del péptido cerebral natural TCAP, se ha mostrado prometedor en estudios preclínicos para trastornos como la ansiedad, la depresión, el TEPT y la adicción. Se prevé que el compuesto se administre una vez por semana mediante inyección subcutánea, según su farmacología preclínica.
El ensayo de fase 1/2a en curso, bajo la dirección del Dr. Maurizio Fava, psiquiatra jefe del Hospital General de Massachusetts, incluye también a pacientes diagnosticados de depresión resistente al tratamiento, TEPT o trastorno de ansiedad generalizada. El ensayo incorpora evaluaciones de biomarcadores, incluidos los niveles circulantes de cortisol, para calibrar la respuesta inicial al tratamiento.
Se espera que la inscripción para las dos cohortes finales en la parte de dosis única del ensayo de fase 1 comience en el próximo mes. Axiom Real-Time Metrics, una empresa de análisis de datos y CRO, gestiona el programa clínico.
Esta actualización se basa en un comunicado de prensa de Protagenic Therapeutics. La empresa advierte a los inversores sobre las declaraciones prospectivas, que están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres. La próxima actualización del progreso clínico de PT00114 está prevista para abril de 2024.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX) sigue avanzando en el desarrollo de PT00114, su salud financiera y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para los inversores potenciales. Según los últimos datos de InvestingPro, PTIX tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 7,76 millones de USD.
A pesar de los retos a los que se enfrentan muchas empresas biofarmacéuticas a la hora de avanzar en los ensayos clínicos, PTIX ha demostrado un importante rendimiento de sus precios, con un aumento del 29,63% en la última semana y un impresionante repunte del 98,86% en el último mes.
Las métricas de rendimiento de la empresa también revelan que no ha sido rentable en los últimos doce meses, con una rentabilidad sobre activos que se sitúa en un abrupto -57,36%. La estimación del valor razonable de InvestingPro para PTIX se sitúa en 1,69 USD, ligeramente por debajo de su precio de cierre anterior de 1,74 USD, lo que sugiere que la acción puede estar cotizando a una valoración razonable basada en las métricas actuales.
Cabe señalar que PTIX no paga dividendos a sus accionistas, algo habitual en empresas centradas en el crecimiento y la reinversión en investigación y desarrollo.
Los inversores que consideren PTIX deben tener en cuenta dos consejos clave de InvestingPro: la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que indica cierto grado de estabilidad financiera, aunque está consumiendo efectivo rápidamente, lo que es un factor crítico a vigilar en el contexto de sus ensayos clínicos en curso.
Además, la evolución reciente del valor sugiere que se encuentra en zona de sobrecompra según el Índice de Fuerza Relativa (RSI). Para un análisis más exhaustivo y perspectivas adicionales, hay otros 11 consejos de InvestingPro disponibles, a los que se puede acceder a través de la plataforma InvestingPro.
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