CAMBRIDGE, Mass. - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), una compañía biofarmacéutica, ha iniciado un ensayo de prueba de concepto EMBRAZE de fase 2 para evaluar la capacidad de apitegromab de preservar la masa muscular magra en individuos obesos sometidos a terapia con agonistas del receptor GLP-1. El inicio del ensayo y nuevos datos preclínicos sobre SRK-439, otro inhibidor de la miostatina, se anunciaron antes de la reunión de inversores que la empresa celebra hoy en Nueva York.
El apitegromab, un inhibidor selectivo de la miostatina, se está probando por su seguridad y eficacia en el mantenimiento de la masa muscular magra, lo que podría suponer un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. En el ensayo EMBRAZE, que se inició antes de lo previsto, participarán 100 adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes, todos ellos receptores de un agonista del receptor de GLP-1. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento de la obesidad.
Los participantes serán aleatorizados para recibir apitegromab o un placebo por vía intravenosa cada cuatro semanas durante 24 semanas. El criterio de valoración principal del estudio es la variación de la masa magra con respecto al valor basal en la semana 24, medida mediante absorciometría de rayos X de doble energía.
La compañía también reveló hallazgos preclínicos que muestran que SRK-439 es potencialmente más potente que un anticuerpo anti-ActRII en la preservación de la masa magra en modelos de ratones con obesidad inducida por dieta (DIO). SRK-439 demostró una preservación significativa de la masa magra en todas las dosis probadas cuando se utilizó con semaglutida, un agonista de los receptores GLP-1. En particular, una dosis de 1mg/kg de SRK-439 demostró una conservación de la masa magra equivalente a una dosis de 20mg/kg del anticuerpo anti-ActRII.
El Dr. Mo Qatanani, Director Científico de Scholar Rock, destacó la importancia de la selectividad para mitigar los problemas de seguridad y cree que los nuevos datos apoyan la hipótesis de que la inhibición selectiva de la miostatina latente podría mantener la masa muscular magra de forma más eficaz y segura que los enfoques menos selectivos.
Los datos primarios de EMBRAZE se esperan para mediados de 2025 y guiarán el desarrollo de SRK-439, con la presentación de un nuevo medicamento en investigación (IND) prevista para el mismo año. SRK-439 se está desarrollando para trastornos cardiometabólicos, incluida la obesidad, y aún no ha sido aprobado por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) se embarca en el ensayo de fase 2 EMBRAZE para apitegromab, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto crítico para los inversores que siguen su progreso. Según datos de InvestingPro, Scholar Rock tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 978,58 millones de dólares, lo que refleja su posición en el sector biofarmacéutico. A pesar del potencial de sus inhibidores de la miostatina, el ratio PER de la empresa se sitúa en -5,39, lo que indica que actualmente no es rentable.
Los consejos de InvestingPro revelan que, aunque Scholar Rock tiene más efectivo que deuda en su balance, está quemando efectivo rápidamente. Esta es una consideración vital para los inversores, ya que puede afectar a la capacidad de la empresa para mantener los esfuerzos de investigación y desarrollo a largo plazo. Además, los analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que podría indicar cautela respecto a las perspectivas financieras de la empresa a corto plazo.
Por otra parte, las acciones de la empresa han experimentado un descenso significativo durante la última semana, con una rentabilidad total del precio en una semana del -12,61%. Esta volatilidad puede ser motivo de preocupación para los inversores, aunque cabe señalar que la empresa ha registrado una alta rentabilidad en el último año, con un rendimiento total del precio a un año del 63,82%. Estas métricas sugieren que, si bien la empresa se enfrenta a retos, existe un potencial alcista que los inversores podrían considerar.
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