BOSTON - Sensei Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:SNSE), empresa de inmuno-oncología, ha anunciado datos preliminares positivos de la fase de aumento de dosis de su ensayo clínico de fase 1/2 para SNS-101, un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra VISTA, una proteína implicada en la supresión de la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer.
El ensayo, que incluye a pacientes con tumores sólidos avanzados resistentes a las terapias con inhibidores de PD-1, ha mostrado signos prometedores de eficacia, sobre todo en tipos de tumores que no suelen responder a los tratamientos con PD-1. El estudio evalúa el fármaco como tratamiento independiente y en combinación con Libtayo® (cemiplimab), el inhibidor de PD-1 de Regeneron.
A 30 de abril de 2024, SNS-101 se ha administrado una vez cada tres semanas a 34 pacientes, mostrando evidencias preliminares de actividad clínica en varios tipos de tumores. En particular, una paciente con cáncer de endometrio microestable (MSS) tratada con SNS-101 y cemiplimab logró una respuesta parcial confirmada con una disminución del 59% del tamaño del tumor y ha permanecido en estudio durante más de 30 semanas. Otro paciente con cáncer colorrectal MSS experimentó una regresión tumoral del 27% al cabo de 18 semanas.
La fase de aumento de dosis del ensayo está diseñada para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del SNS-101. Hasta la fecha, el fármaco se ha tolerado bien, no se han observado efectos tóxicos limitantes de la dosis y la mayoría de los acontecimientos adversos han sido leves.
El Dr. Shiraj Sen, investigador principal del estudio, destacó la importancia del ensayo para los pacientes con opciones de tratamiento limitadas, y expresó su optimismo respecto a la evaluación continuada del fármaco.
La empresa tiene previsto proseguir el reclutamiento de pacientes en la fase de ampliación de dosis del estudio, con datos iniciales previstos para finales de 2024. Los resultados también se presentarán en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica el 1 de junio de 2024.
Sensei Biotherapeutics organizará un webcast para inversores el lunes, 3 de junio de 2024, para discutir más a fondo los datos del ensayo.
Opiniones de InvestingPro
En medio de las actualizaciones positivas de los ensayos clínicos, Sensei Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:SNSE) se enfrenta a un importante escrutinio financiero. Según datos recientes de InvestingPro, la capitalización de mercado de la empresa se sitúa en unos modestos 36,62 millones de dólares, lo que refleja la cautelosa postura del mercado sobre el valor de la empresa. La salud financiera de la empresa es un punto de preocupación, con una notable tasa de consumo de efectivo y una falta de rentabilidad en los últimos doce meses, como se destaca en dos consejos de InvestingPro. Estos factores son fundamentales para que los inversores potenciales tengan en cuenta, sobre todo teniendo en cuenta que los analistas no esperan que Sensei sea rentable este año.
Sin embargo, no todo son motivos de preocupación. Las acciones de la empresa han mostrado una notable resistencia con una fuerte rentabilidad en los últimos tres meses, con un 80,13% de rentabilidad total del precio, y una aún más impresionante rentabilidad total del precio a seis meses del 107,29%. Estas cifras sugieren una creciente confianza de los inversores que puede estar ligada a los prometedores resultados de sus ensayos clínicos y al potencial de sus fármacos candidatos.
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