AUSTIN, TX & DURHAM, NC - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK), empresa biotecnológica en fase clínica, ha anunciado datos provisionales de un ensayo de fase 1B que muestran tasas de respuesta alentadoras en pacientes con SMD-HR y LMA TP53m tratados con su fármaco candidato SL-172154 en combinación con azacitidina (AZA). Los resultados se presentaron el viernes en el Congreso 2024 de la Asociación Europea de Hematología.
En el ensayo se observó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 67% en pacientes con SMD-HR, con una tasa de remisión completa (RC)/remisión completa de la médula (RCm) inicial del 58%. En los pacientes con LMA TP53m, la TRO fue del 43%, con una tasa de RC/remisión completa con recuperación hematológica incompleta (RCi) del 33%. No se ha alcanzado la mediana de supervivencia global para ambos grupos.
El SL-172154, una proteína de fusión bifuncional dirigida contra CD47 y CD40, se está desarrollando como una nueva clase potencial de medicamento biológico para el cáncer y las enfermedades autoinmunes. El fármaco demostró un perfil de seguridad manejable en combinación con AZA, sin reacciones relacionadas con la infusión de grado 3 o superior cuando se premedicó con dexametasona.
Shattuck se centra ahora en los SMD-HR y la LMA TP53m, indicaciones con una elevada necesidad médica no cubierta y opciones de tratamiento limitadas. Se está llevando a cabo el reclutamiento de una cohorte aleatorizada y controlada de HR-MDS, y se espera que las discusiones regulatorias se produzcan a finales de este año.
Los datos de seguridad a 23 de abril de 2024 revelaron que se notificaron acontecimientos adversos de grado 3/4 relacionados con SL-172154 en el 42% de los pacientes con SMD-HR y en el 33% de los pacientes con LMA TP53m. No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento; sin embargo, hubo interrupciones del tratamiento debidas a acontecimientos adversos.
La empresa también compartió los resultados preliminares de su ensayo en cáncer de ovario resistente al platino (PROC), en el que SL-172154 combinado con otros agentes mostró un perfil de seguridad aceptable, pero no indicó planes adicionales de desarrollo clínico en PROC debido a la evolución del panorama competitivo.
Shattuck va a concentrar sus esfuerzos de desarrollo clínico en fases posteriores en la LMA y los SMD-HR, impulsado por la solidez de los resultados de eficacia y el potencial de vías de aprobación aceleradas.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Shattuck Labs.
En otras noticias recientes, la empresa biotecnológica Shattuck Labs ha recibido la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su principal candidato clínico, SL-172154, destinado al tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
Se prevé que esta designación acelere el desarrollo del fármaco al ofrecer diversos incentivos, entre ellos siete años de exclusividad comercial tras la posible aprobación de la FDA. La leucemia mieloide aguda, una neoplasia hematológica grave, es una preocupación sanitaria acuciante, ya que el Instituto Nacional del Cáncer registra unos 20.380 nuevos casos y 11.310 muertes en Estados Unidos en 2023.
El SL-172154 de Shattuck Labs está diseñado para inhibir la interacción entre los puntos de control CD47/SIRPα y activar el receptor coestimulador CD40, lo que podría potenciar la respuesta del sistema inmunitario contra los tumores. La empresa tiene previsto presentar datos adicionales del ensayo clínico de fase 1B de expansión de dosis de SL-172154, combinado con azacitidina, en el Congreso 2024 de la Asociación Europea de Hematología.
La designación de medicamento huérfano de la FDA se concede a fármacos dirigidos a afecciones que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos, lo que proporciona a los desarrolladores incentivos como créditos fiscales para ensayos clínicos y exención de tasas de solicitud. Shattuck Labs evalúa actualmente el SL-172154 en varios ensayos de fase 1, entre ellos los del cáncer de ovario resistente al platino y la LMA.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK) presenta datos provisionales prometedores de sus ensayos clínicos, las métricas financieras y las opiniones de los analistas de InvestingPro aportan datos adicionales que los inversores deben tener en cuenta. A pesar de los avances clínicos, Shattuck Labs atraviesa un difícil panorama financiero. Según InvestingPro, la empresa tiene una capitalización bursátil de 325,25 millones de dólares, lo que refleja su posición en el sector de la biotecnología.
Los consejos de InvestingPro destacan que el precio de las acciones de Shattuck Labs ha experimentado una volatilidad significativa, y la acción ha tenido un mal desempeño en el último mes con una caída del 19,34%. Además, los márgenes de beneficio bruto de la compañía han sido débiles, con un margen de beneficio bruto de -2611,12% para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Sin embargo, cabe destacar que los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierta estabilidad financiera a corto plazo.
Los inversores también deben tener en cuenta las métricas de valoración de la empresa, con una relación precio/beneficio (P/B) de -3,63 y una relación precio/valor contable (P/B) de 2,52 en el primer trimestre de 2024. Estas cifras sugieren que el mercado está valorando con cautela las perspectivas de crecimiento futuro de la empresa, especialmente si se tiene en cuenta que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Además, con un RSI que sugiere que la acción está en territorio de sobreventa, puede haber potencial para un rebote si el sentimiento de los inversores cambia después de estos avances clínicos.
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