SOUTH SAN FRANCISCO - Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN), empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de terapias para la reparación y regeneración de tejidos, ha informado de los resultados favorables de su ensayo clínico de fase 1a de SZN-043, un novedoso bioterapéutico para enfermedades hepáticas. El estudio, en el que participaron voluntarios sanos y pacientes con antecedentes de cirrosis hepática, se presentó el 8 de junio en la Asociación Europea para el Estudio del Hígado, en Milán.
El ensayo de fase 1a, un estudio aleatorizado y controlado con placebo, estableció dosis seguras y bien toleradas de SZN-043 en 40 voluntarios sanos y 8 pacientes. Administrado en dosis intravenosas únicas o múltiples de 0,5 mg/kg a 3 mg/kg, el tratamiento produjo elevaciones transitorias de las transaminasas séricas, de leves a moderadas, que se resolvieron de forma independiente. Es importante señalar que estas elevaciones no se relacionaron con signos de enfermedad hepática o daño de los conductos biliares.
Los biomarcadores farmacodinámicos indicaron que el SZN-043 actuó sobre su diana en el hígado, como evidenciaron los aumentos transitorios de los niveles de fosfatasa alcalina (ALP) y la mejora del aclaramiento de metacetina en una prueba de aliento, lo que sugiere la activación del gen CYP1A2, diana de Wnt, en los hepatocitos. Además, los resultados de la prueba HepQuant mostraron un aumento de las tasas de filtración hepática portal, en consonancia con la mejora de la función hepática mediada por Wnt.
Craig Parker, Presidente y Consejero Delegado de Surrozen, declaró que los datos preliminares respaldan el potencial terapéutico de SZN-043 en la regeneración hepática. La empresa está inscribiendo activamente a participantes en un estudio de fase 1b sobre la hepatitis grave asociada al alcohol, con el fin de evaluar otros parámetros de seguridad, farmacocinética y eficacia. Los resultados de este estudio en curso se esperan para el primer semestre de 2025.
Surrozen también está avanzando en el tratamiento de la hepatitis grave asociada al alcohol con SZN-043, aprovechando su tecnología SWEETS™ patentada. La empresa tiene grandes esperanzas puestas en el mecanismo de acción de SZN-043, que implica la modulación de la vía Wnt, un componente crítico en la regeneración tisular.
Además de SZN-043, Surrozen está desarrollando SZN-413, un anticuerpo biespecífico para enfermedades de la retina que utiliza su tecnología SWAP™. La empresa ha establecido una asociación estratégica con Boehringer Ingelheim para el desarrollo de SZN-413, con posibles pagos por hitos y regalías sobre futuras ventas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Surrozen, Inc. y no ha sido verificada de forma independiente. Se aconseja a los inversores que sigan el progreso de los ensayos clínicos de Surrozen para comprender mejor el potencial y los riesgos del fármaco.
En otras noticias recientes, Surrozen Inc. ha hecho importantes avances en el sector de la biotecnología. La empresa dio a conocer datos preclínicos prometedores de sus tecnologías miméticas Wnt basadas en anticuerpos, que sugieren nuevos tratamientos potenciales para el daño endotelial corneal y la enfermedad del ojo seco.
La investigación de Surrozen muestra que su mimético Wnt puede estimular la proliferación de células endoteliales en la córnea, lo que podría detener la pérdida de visión en enfermedades como la distrofia de células endoteliales de Fuchs. Además, el mimético Wnt resulta prometedor para aumentar la producción de lágrimas en modelos de la enfermedad del ojo seco.
Además de estos avances, Surrozen informó de la finalización con éxito de un ensayo clínico de fase 1a de su fármaco candidato SZN-043, que ha mostrado efectos sobre la función hepática. Alentada por estos resultados, Surrozen está avanzando con un ensayo de prueba de concepto de fase 1b para la hepatitis grave asociada al alcohol. La empresa prevé que los datos de este ensayo de fase 1b puedan estar disponibles en el primer semestre de 2025.
Además, Surrozen se ha asegurado un acuerdo de colocación privada que proporcionará una financiación inicial de 17,5 millones de dólares, con un potencial de hasta 175 millones de dólares más tras el ejercicio de garantías. Este capital está destinado a ampliar la capacidad financiera de la empresa y expandir el ensayo clínico de fase 1b para su tratamiento de la hepatitis grave asociada al alcohol. Se prevé que los activos financieros de la empresa, junto con esta nueva financiación, respalden las operaciones y los gastos de capital hasta el primer semestre de 2025.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN) sigue avanzando en el sector de la biotecnología con sus prometedores ensayos clínicos, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Los últimos datos de InvestingPro revelan información crítica sobre la situación financiera y la actividad bursátil de Surrozen que podría afectar a las decisiones de los inversores.
Los datos de InvestingPro indican un panorama financiero desafiante para Surrozen, con una capitalización de mercado de 35,47 millones de dólares y un ratio P/E negativo de -0,62, lo que refleja la preocupación de los inversores por la rentabilidad. El beneficio bruto de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúa en -27,18 millones de dólares, y sus ingresos de explotación se ajustan a -38,77 millones de dólares, lo que indica que la empresa se enfrenta a pérdidas significativas.
A pesar de estos desafíos, Surrozen ha demostrado una gran subida de precios en los últimos seis meses, con un rendimiento del 42,18%, lo que sugiere que el optimismo de los inversores puede estar creciendo a la luz de los recientes avances clínicos. Por otra parte, un consejo de InvestingPro destaca que Surrozen tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar a la empresa un colchón para navegar por sus problemas de liquidez e invertir en su cartera de terapias.
InvestingPro también señala que Surrozen no paga dividendos a los accionistas, algo habitual en las empresas biotecnológicas en fase de crecimiento que dan prioridad a la reinversión en investigación y desarrollo frente a los beneficios inmediatos para los inversores. La estimación del valor razonable de InvestingPro se sitúa en 14,45 dólares, una divergencia significativa con respecto al objetivo de los analistas de 33 dólares, lo que indica la existencia de distintas perspectivas sobre la valoración de la empresa.
Para los inversores que deseen profundizar en las métricas financieras de Surrozen y sus perspectivas de futuro, InvestingPro ofrece consejos adicionales, incluyendo un análisis de las perspectivas de liquidez y rentabilidad de la compañía. Hay otros 6 consejos de InvestingPro disponibles, que pueden explorarse más a fondo en https://www.investing.com/pro/SRZN. Los lectores interesados pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+, que proporciona acceso a una gran cantidad de análisis y datos de inversión.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.