SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON), compañía biofarmacéutica en fase clínica, anunció el lunes que su ensayo pivotal de fase 2 ENVASARC seguirá adelante según lo recomendado por el comité independiente de monitorización de datos (IDMC). El ensayo, que evalúa el envafolimab como tratamiento del sarcoma, finalizó en marzo de 2024 con 82 pacientes evaluables.
La recomendación del IDMC sigue a una revisión de los datos provisionales de seguridad y eficacia de 73 pacientes del ensayo. Estos pacientes habían completado al menos 12 semanas de tratamiento, lo que permitió realizar dos exploraciones durante el tratamiento. Hasta la fecha, la tasa de respuesta objetiva (TRO) es del 11% según la revisión del investigador y del 5,5% según la revisión central independiente ciega (RCIE), con una mediana de duración de la respuesta superior a seis meses. Es importante señalar que envafolimab ha sido bien tolerado, sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves de grado 3 o superior relacionados con el fármaco.
El objetivo primario del ensayo ENVASARC es alcanzar una ORR del 11% en la cohorte tratada con envafolimab por BICR, con la mediana de la duración de la respuesta como criterio de valoración secundario clave. El director médico de TRACON, James Freddo, M.D., señaló la necesidad de cinco respuestas objetivas adicionales confirmadas por revisión central para alcanzar el objetivo del ensayo en la cohorte de 82 pacientes.
Charles Theuer, M.D., Ph.D., Consejero Delegado de TRACON, expresó su optimismo sobre el potencial de envafolimab, afirmando que alcanzar el objetivo primario podría posicionar al fármaco como una opción de tratamiento convincente para pacientes con subtipos de sarcoma refractario de SAI y SMF.
El ensayo ENVASARC, cuya dosificación comenzó en diciembre de 2020, es un estudio multicéntrico y abierto que se lleva a cabo en centros oncológicos de Estados Unidos y el Reino Unido. Los datos finales del ensayo se esperan para el tercer trimestre de 2024.
TRACON pretende aprovechar su plataforma de desarrollo de productos, rentable e independiente de las organizaciones de investigación por contrato, para hacer avanzar su cartera de productos terapéuticos dirigidos contra el cáncer y establecer asociaciones con otras empresas de ciencias de la vida.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de TRACON Pharmaceuticals.
Opiniones de InvestingPro
A medida que TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) continúa sus ensayos clínicos, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según los últimos datos de InvestingPro, TRACON tiene una capitalización bursátil de 18,91 millones de dólares. A pesar de los retos a los que se enfrenta la industria biofarmacéutica, TRACON mantiene una posición de tesorería superior a su deuda, lo que le proporciona un nivel de estabilidad financiera a medida que avanza en las fases de los ensayos clínicos.
Las acciones de la empresa han demostrado su resistencia, con una sólida rentabilidad total a un mes del 121,06% y una rentabilidad total a tres meses del 145,92%, lo que indica la fuerte confianza reciente del mercado. Esto es especialmente digno de mención si se tiene en cuenta la significativa caída de las acciones en el último año, con una rentabilidad total a un año del -78,63%. Estas métricas sugieren un reciente giro en el sentimiento de los inversores, que puede estar influido por el ensayo ENVASARC en curso y sus posibles resultados.
Los consejos de InvestingPro destacan dos aspectos clave para TRACON: no se espera que la empresa sea rentable este año, y los analistas prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso. Estos datos sugieren que, aunque TRACON se enfrenta a retos de rentabilidad a corto plazo, hay optimismo en torno a sus perspectivas de ingresos. Para los inversores que busquen un análisis más profundo, InvestingPro pone a su disposición otros consejos, como el rendimiento para el accionista y las implicaciones de la valoración en el rendimiento del flujo de caja libre. Para profundizar en estos temas, visite la página dedicada a InvestingPro y recuerde utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
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