NUEVA YORK - HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha comunicado resultados alentadores de un ensayo clínico de fase 2 de su principal candidato oncológico, HB-200, en combinación con pembrolizumab. El estudio está dirigido a pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico VPH16+.
Los resultados del ensayo, presentados en la Reunión Anual ASCO 2024, mostraron una tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada del 37% entre 35 pacientes evaluables, con una tasa de respuesta completa (CR) del 11% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 69%. En particular, en un subgrupo de 17 pacientes con una puntuación positiva combinada de PD-L1 (CPS) de 20 o superior, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 53%, con una tasa de RC del 18% y una tasa de control de la enfermedad del 82%.
La supervivencia libre de progresión (SLP) preliminar para este subgrupo fue de 16,3 meses, lo que supone un aumento significativo en comparación con la SLP histórica de 3,4 meses para pembrolizumab solo. Además, la tasa de supervivencia global (SG) fue del 88% a los 9 meses, con una mediana de SG aún no alcanzada; 16 de 19 pacientes seguían vivos en el momento del análisis.
El Dr. Alan Ho, investigador del ensayo y oncólogo de cabeza y cuello del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comentó el potencial de la combinación de inmunoterapia para mejorar las tasas de respuesta y la durabilidad. Joern Aldag, Consejero Delegado de HOOKIPA, también destacó los resultados positivos y constantes de la combinación y la alineación de la empresa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en una estrategia de desarrollo clínico que podría conducir a una aprobación acelerada.
Los prometedores datos del ensayo han sentado las bases para un ensayo pivotal de fase 2/3, que se espera comience a reclutar pacientes en el cuarto trimestre de 2024. HB-200, que utiliza la plataforma arenavírica patentada de HOOKIPA, ha recibido la designación Fast Track de la FDA estadounidense y la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento para el tratamiento de primera línea del carcinoma orofaríngeo de células escamosas recurrente/metastásico VPH16+.
La empresa tiene previsto celebrar una conferencia telefónica hoy a las 16.15 horas, hora de Europa del Este, para comentar los datos actualizados de la ASCO. Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A medida que HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) sigue avanzando en el campo de la oncología con sus prometedores resultados del ensayo clínico HB-200, los inversores están muy atentos a la salud financiera de la empresa y a su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de HOOKIPA se sitúa en unos modestos 80,34 millones de dólares, lo que refleja el tamaño y la naturaleza especulativa de esta empresa biofarmacéutica en fase clínica.
Los datos de InvestingPro también revelan un crecimiento significativo de los ingresos del 235,12% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que indica el rápido aumento de las ventas de la empresa, que puede alinearse con la anticipación de los analistas de un mayor crecimiento de las ventas en el año en curso. Esta es una métrica fundamental que los inversores deben tener en cuenta, ya que el crecimiento de los ingresos puede ser un presagio de la rentabilidad futura y el éxito de la empresa.
A pesar de los impresionantes resultados clínicos de la empresa y su potencial de crecimiento futuro, es importante señalar que HOOKIPA aún no es rentable, con un margen de beneficio bruto negativo del -57,44% en los últimos doce meses. Esto subraya la fase actual de la empresa en el ciclo de desarrollo biofarmacéutico, en el que la inversión en investigación y desarrollo suele preceder a los beneficios.
Los inversores potenciales que deseen profundizar en los datos financieros y las perspectivas de futuro de HOOKIPA disponen de otros consejos de InvestingPro. Estos consejos incluyen datos como el índice de consumo de efectivo de la empresa y las revisiones de beneficios de los analistas, que son cruciales para evaluar la sostenibilidad de las operaciones de HOOKIPA y su capacidad para seguir financiando sus prometedores ensayos clínicos. InvestingPro ofrece 11 consejos más para los interesados en un análisis más exhaustivo.
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