PRINCETON, Nueva Jersey - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) (NASDAQ: URGN), empresa biotecnológica centrada en tratamientos uroteliales y oncológicos especializados, ha iniciado acciones legales contra Teva Pharmaceuticals por supuesta infracción de patentes. La demanda, presentada ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Delaware, alega que Teva infringió dos patentes de UroGen asociadas al medicamento contra el cáncer JELMYTO.
Las patentes en cuestión, numeradas 9.040.074 y 9.950.069, están registradas en el Libro Naranja de la FDA y pertenecen a JELMYTO (mitomicina) para solución pielocalicial, que se utiliza para tratar el cáncer urotelial de vías altas de bajo grado (LG-UTUC). La presentación de la solicitud se produce después de que Teva presentara una solicitud abreviada de nuevo fármaco, en la que pedía autorización a la FDA para producir y comercializar una versión genérica del medicamento antes de la expiración de las patentes de UroGen.
La consejera delegada de UroGen, Liz Barrett, expresó su confianza en la propiedad intelectual de la empresa y su compromiso de defender enérgicamente estos derechos. La tecnología RTGel patentada por la empresa, que forma parte de la formulación de JELMYTO, permite una liberación sostenida de la medicación, lo que aumenta potencialmente la eficacia del tratamiento.
JELMYTO es el primer producto de UroGen diseñado para tratar la LG-UTUC por medios no quirúrgicos. Se trata de un gel térmico inverso que pasa de líquido a semisólido a la temperatura corporal, lo que permite una exposición prolongada del fármaco dentro del tracto urinario.
El cáncer urotelial del tracto superior es una forma relativamente rara de cáncer, con un estimado de 6.000 a 7.000 casos nuevos o recurrentes en los EE.UU. anualmente. El método de UroGen ofrece una alternativa a la cirugía tradicional, que puede ser especialmente beneficiosa para los pacientes de edad avanzada que pueden no ser aptos para procedimientos invasivos.
Este pleito pone de relieve los retos actuales de la industria farmacéutica en relación con la protección de las patentes y la competencia de los medicamentos genéricos. El resultado del proceso judicial podría tener importantes repercusiones para la exclusividad comercial de JELMYTO por parte de UroGen.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de UroGen Pharma Ltd.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) adopta una postura para proteger su propiedad intelectual frente a la competencia de los genéricos, la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado proporcionan un telón de fondo para comprender su posición actual. Con una capitalización bursátil de 480,78 millones de dólares, UroGen Pharma navega por el competitivo panorama del sector biotecnológico. Un aspecto notable de las finanzas de UroGen es su impresionante margen de beneficio bruto, que se sitúa en el 88,68% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Esto indica una gran capacidad para gestionar los costes de producción en relación con las ventas, un factor esencial para la empresa en su intento de mantener la exclusividad de mercado de JELMYTO.
Sin embargo, no todos los indicadores son positivos. La empresa se enfrenta a desafíos, como lo demuestra su negativo ratio PER de -3,95, que indica que los inversores están preocupados por las perspectivas de rentabilidad de la empresa. Además, tres analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que refleja una perspectiva prudente sobre los resultados financieros de la empresa. Esto coincide con el hecho de que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
No obstante, UroGen cuenta con ciertas fortalezas financieras. Los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una base sólida para gestionar las obligaciones a corto plazo. Este es un consejo de InvestingPro que destaca la capacidad de UroGen para cubrir sus necesidades financieras inmediatas, un factor crucial a la hora de afrontar los costes asociados a los litigios sobre patentes.
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