WEST CHESTER, Pensilvania - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), empresa especializada en terapias dermatológicas, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido a su producto estrella YCANTH™ la categoría de Nueva Entidad Química (NCE).
Esta designación garantiza un mínimo de cinco años de exclusividad comercial para el fármaco, que figura en el Libro Naranja de la FDA.
YCANTH™, dirigido a enfermedades cutáneas que requieren tratamiento médico, recibió la aprobación de la FDA el 21 de julio de 2023 para tratar el molusco contagioso en adultos y niños mayores de dos años. Esta infección cutánea vírica afecta a unos 6 millones de personas en Estados Unidos, sobre todo niños. El producto de Verrica también se está desarrollando para otras afecciones cutáneas, como las verrugas genitales comunes y externas.
El estatus de NCE es un componente crítico de la estrategia de Verrica para proteger su producto de la competencia genérica. El Presidente y Director General de la empresa, Ted White, expresó su satisfacción por la decisión de la FDA, destacando su importancia para la estrategia de propiedad intelectual de la empresa. Según White, la actual cartera de patentes de YCANTH™ podría ampliar la protección contra los genéricos hasta bien entrada la próxima década.
El Libro Naranja, formalmente conocido como Productos Farmacéuticos Aprobados con Evaluaciones de Equivalencia Terapéutica, es un recurso de información sobre disponibilidad de comercialización de medicamentos, bioequivalencia y datos de patentes y exclusividad. También incluye listados de patentes que cubren medicamentos aprobados y métodos aprobados para su uso.
Verrica sigue desarrollando el VP-103, otro producto candidato basado en la cantaridina, para el tratamiento de las verrugas plantares. Además, la empresa tiene un acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar el VP-315 contra el cáncer de piel no melanoma, incluido el carcinoma basocelular y el carcinoma espinocelular.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Verrica Pharmaceuticals Inc.
InvestingPro Insights
En medio de la prometedora noticia de que YCANTH™ ha obtenido el estatus de NCE, Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) presenta un lienzo financiero mixto, según los datos de InvestingPro. Con una capitalización bursátil de 214,64 millones de dólares, la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de la empresa son áreas de interés para los inversores. En particular, Verrica tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar un colchón a medida que acelera la comercialización de su medicamento recientemente aprobado. Sin embargo, la empresa no está exenta de desafíos, ya que está consumiendo rápidamente efectivo y no ha sido rentable en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023.
Los analistas tienen sus ojos puestos en el crecimiento de las ventas de Verrica en el año en curso, que podría ser crucial para la trayectoria de la empresa. Aun así, los movimientos de la cotización de la empresa siguen siendo bastante volátiles, lo que puede preocupar a algunos inversores. Además, Verrica cotiza a un elevado múltiplo precio/valor contable de 10,86 en los últimos doce meses, lo que indica una valoración superior a su valor contable.
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