PRINCETON, Nueva Jersey - Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) ha informado hoy de que su ensayo clínico de fase 3 YELLOWSTONE para Zeposia (ozanimod) no alcanzó su objetivo primario de remisión clínica en la semana 12 para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos. A pesar del contratiempo, el perfil de seguridad de Zeposia fue coherente con el de ensayos anteriores.
El programa YELLOWSTONE, un ensayo multicéntrico, incluye dos estudios de inducción de 12 semanas, un estudio de mantenimiento de 52 semanas y un estudio de extensión abierto de 264 semanas. El objetivo del programa era evaluar la seguridad y eficacia de Zeposia administrado por vía oral frente a placebo. En cada estudio de inducción participaron unos 600 pacientes, de los cuales los que respondieron pasaron al estudio de mantenimiento y los que no respondieron tuvieron la opción de participar en el estudio de extensión abierto.
La enfermedad de Crohn es una enfermedad intestinal inflamatoria crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo. Puede afectar gravemente a la calidad de vida, y existe una gran necesidad de nuevas terapias que puedan aliviar los síntomas y ofrecer una posible remisión.
El Dr. Roland Chen, Vicepresidente primero y Director de Desarrollo de Inmunología, Cardiovascular y Neurociencias de Bristol Myers Squibb, expresó su decepción por no haberse alcanzado el objetivo primario, pero reafirmó el compromiso de la empresa con el avance científico de las enfermedades inmunomediadas. Dio las gracias a los investigadores y pacientes participantes en el programa YELLOWSTONE.
Zeposia, un modulador del receptor S1P, ya está aprobado en muchos países para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM) y la colitis ulcerosa (CU) de moderada a gravemente activa. Aún se desconoce el mecanismo exacto por el que Zeposia actúa en la enfermedad de Crohn, pero podría consistir en reducir la migración de linfocitos al intestino.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) sobre el ensayo clínico YELLOWSTONE, los inversores pueden estar buscando contexto adicional sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Bristol Myers Squibb presenta un perfil de inversión interesante.
La empresa tiene una capitalización bursátil de 109 660 millones de dólares y cotiza a un PER de 14,01, que se ajusta a un más atractivo 11,63 si se consideran los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Esta valoración está respaldada por un fuerte rendimiento del flujo de caja libre, como indica un ratio PEG ajustado de 0,43 durante el mismo periodo, lo que refleja un crecimiento potencial a un precio descontado.
Los consejos de InvestingPro para Bristol Myers Squibb destacan el enfoque proactivo de gestión de la empresa, evidenciado por las agresivas recompras de acciones, y un alto rendimiento para el accionista. Además, el valor se caracteriza por una baja volatilidad de precios, lo que puede resultar atractivo para los inversores que buscan estabilidad en el sector farmacéutico. Para los interesados en inversiones generadoras de ingresos, cabe destacar que Bristol Myers Squibb ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, con una rentabilidad por dividendo actual del 4,51%.
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