Por Julie Steenhuysen
CHICAGO, 11 jun (Reuters) - Moderna Inc confirmó el jueves que planea comenzar una prueba de su esperada vacuna contra el coronavirus en julio con 30.000 voluntarios, en momentos en que la compañía entra en la etapa final de ensayos clínicos.
La firma de biotecnología con sede en Cambridge, Massachusetts, dijo que el objetivo primario del estudio sería evitar casos sintomáticos de COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. El objetivo secundario sería la prevención casos severos de la enfermedad, definido como evitar que la gente deba acudir al hospital.
Las acciones de Moderna subían un 6% en las operaciones previas al inicio de la sesión.
La compañía dijo que ha seleccionado la dosis de 100 microgramos de la vacuna para el estudio de etapa final.
A ese nivel de dosis, la compañía se encamina a producir cerca de 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta 1.000 millones de dosis por año, a partir de 2021 desde la planta de manufactura interna de la empresa en Estados Unidos y en colaboración estratégica con la farmacéutica suiza Lonza (SIX:LONN).
La compañía dijo que escogió la dosis de 100 microgramos para maximizar la respuesta inmune y minimizar las reacciones adversas.
Moderna dijo que ha completado la manufactura de suficientes vacunas para comenzar la prueba de fase 3.
En el estudio de etapa media, la compañía dijo que había inscrito a 300 adultos sanos, que habían recibido al menos una inyección, así como al igual que los primeros 50 adultos de entre 18 y 54 años.
Las pruebas de vacunas en adultos de más edad son críticas debido a que este grupo está en mayor riesgo de sufrir los efectos más severos del virus y los adultos mayores suelen tener una función inmune menos eficiente. El estudio de etapa media prueba la seguridad y efectividad preliminar de dos dosis de la vacuna inyectadas con 28 días de diferencia.
Los participantes del estudio serán sometidos a un seguimiento durante un año.
(Información de Julie Steenhuysen. Editado en Español por Ricardo Figueroa)