El jueves, la startup holandesa de blockchain Triall anunció que se asoció con el centro médico estadounidense sin ánimo de lucro Mayo Clinic para optimizar el diseño de los ensayos clínicos y la gestión de los datos del estudio. A partir de este mes de septiembre, la plataforma eClinical de Triall apoyará un ensayo clínico de hipertensión arterial pulmonar multicéntrico de dos años de duración que incluye 10 centros de investigación y más de 500 pacientes en todo Estados Unidos.
El software apoyará actividades como la captura de datos, la gestión de documentos, la supervisión del estudio y el consentimiento. Tal y como explica Triall, el objetivo de la colaboración es demostrar un registro de auditoría público e inmutable a través de su tecnología blockchain para impulsar la integridad de los ensayos clínicos. Los investigadores, los reguladores y las partes interesadas pueden entonces revisar y evaluar estos datos relacionados con los ensayos con confianza, sabiendo que nadie puede modificar los registros.
En Estados Unidos, el coste medio de un ensayo clínico que investiga nuevos medicamentos o terapias se estima en USD 19 millones. Las tasas de aprobación de nuevas entidades químicas y productos biológicos suelen rondar entre el 10% y el 20% desde la fase preclínica hasta el final y a menudo pueden llevar años de investigación.
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