Según los resultados de un nuevo estudio publicado el miércoles, una inyección administrada dos veces al año para tratar el sida es 100% eficaz para prevenir nuevas infecciones en las mujeres.
Los investigadores informaron de que no se produjeron infecciones en las mujeres jóvenes y niñas que recibieron las inyecciones en un estudio de unas 5.000 en Sudáfrica y Uganda. En un grupo al que se administraron píldoras preventivas diarias, aproximadamente el 2% acabó contrayendo el VIH de parejas sexuales infectadas.
"Ver este nivel de protección es asombroso", afirmó Salim Abdool Karim sobre las inyecciones. Se trata del director de un centro de investigación sobre el sida de Durban (Sudáfrica), que no participó en la investigación.
Las inyecciones fabricadas por la farmacéutica estadounidense Gilead (NASDAQ:GILD) y vendidas con el nombre de Sunlenca están aprobadas en EE.UU., Canadá, Europa y otros países, pero sólo como tratamiento contra el VIH. La empresa declaró que está esperando los resultados de las pruebas realizadas en hombres antes de solicitar permiso para utilizarla como protección contra la infección.
Elimina todo el estigma
Los resultados obtenidos en mujeres se publicaron el miércoles en la revista 'New England Journal of Medicine' y se debatieron en una conferencia sobre el sida celebrada en Munich.Gilead pagó el estudio y algunos de los investigadores son empleados de la empresa. Debido a los resultados sorprendentemente alentadores, el estudio se interrumpió antes de tiempo y se ofreció a todas las participantes la inyección, también conocida como lenacapavir.
Gilead dispone de una herramienta que podría cambiar la trayectoria de la epidemia de VIHWinnie Byanyima Director ejecutivo de la agencia ONU SIDA
Aunque existen otras formas de prevenir la infección por VIH, como los preservativos o las píldoras diarias, su uso sistemático ha sido un problema en África. En el nuevo estudio, sólo el 30% de los participantes que recibieron Truvada o Descovy, las píldoras preventivas de Gilead, las tomaron realmente, y esa cifra disminuyó con el tiempo.
La perspectiva de una inyección dos veces al año es una "noticia bastante revolucionaria" para nuestros pacientes, afirma Thandeka Nkosi, que ayudó a dirigir la investigación de Gilead en la Fundación de Salud Desmond Tutu de Masiphumelele (Sudáfrica).
"Ofrece a los participantes la posibilidad de elegir y elimina todo el estigma que rodea a la toma de pastillas" para prevenir el VIH. Los expertos que trabajan para detener la propagación del sida están entusiasmados con las inyecciones de Sunlenca, pero les preocupa que Gilead aún no haya acordado un precio asequible para quienes más las necesitan.
La empresa ha declarado que seguirá un "programa voluntario de concesión de licencias", lo que sugiere que sólo un número selecto de fabricantes de genéricos podrán fabricarlas.
"Gilead dispone de una herramienta que podría cambiar la trayectoria de la epidemia de VIH", declaró Winnie Byanyima, directora ejecutiva de la agencia de la ONU contra el sida, con sede en Ginebra.
Dijo que su organización instó a Gilead a compartir la patente de Sunlenca con un programa respaldado por la ONU que negocia amplios contratos que permiten a los fabricantes de medicamentos genéricos fabricar versiones baratas de fármacos para los países más pobres de todo el mundo. Como tratamiento contra el VIH, el medicamento cuesta más de 40.000 dólares (36.842 euros) al año en EE.UU., aunque lo que pagan los particulares varía.
Las mujeres son las más necesitadas de protección duradera
La doctora Helen Bygrave, de Médicos Sin Fronteras, afirmó en un comunicado que las inyecciones podrían "revertir la epidemia si se pusieran a disposición de los países con mayor índice de nuevas infecciones".Instó a Gilead a publicar un precio para Sunlenca que fuera asequible para todos los países. En un comunicado del mes pasado, Gilead dijo que era demasiado pronto para decir cuánto costaría Sunlenca para la prevención en los países más pobres.
El Dr. Jared Baeten, Vicepresidente Senior de Desarrollo Clínico de Gilead, declaró que la empresa ya estaba en contacto con los fabricantes de genéricos y comprendía la "gran importancia de que actuemos con rapidez".
Otra inyección preventiva del VIH, Apretude, que se administra cada dos meses, está aprobada en algunos países, entre ellos África. Se vende por unos 180 dólares (166 euros) anuales por paciente, lo que sigue siendo demasiado caro para la mayoría de los países en desarrollo.
Byanyima señaló que entre las personas que más necesitan una protección duradera se encuentran las mujeres y niñas víctimas de violencia doméstica y los hombres homosexuales en países donde las relaciones entre personas del mismo sexo están penalizadas.
Según ONUSIDA, el 46% de las nuevas infecciones por VIH en el mundo en 2022 se produjeron en mujeres y niñas, que tenían tres veces más probabilidades de contraer el VIH que los hombres en África.
Byanyima comparó la noticia sobre Sunlenca con el descubrimiento hace décadas de fármacos contra el sida que podían hacer que la infección por VIH dejara de ser una sentencia de muerte para convertirse en una enfermedad crónica.
En aquel entonces, el presidente sudafricano Nelson Mandela suspendió las patentes para permitir un acceso más amplio a los fármacos; el precio bajó posteriormente de unos 10.000 dólares (9.210 euros) por paciente y año a unos 50 dólares (46 euros).
1,3 millones de infectados al año
Olwethu Kemele, trabajadora sanitaria de la Fundación Desmond Tutu para la Salud, predijo que las inyecciones podrían aumentar el número de personas que acuden a los servicios de prevención del VIH y frenar la propagación del virus.Dijo que las jóvenes suelen esconder las píldoras para evitar las preguntas de novios y familiares. "Esto dificulta que las chicas continúen", afirmó. En un informe sobre el estado de la epidemia mundial publicado esta semana, ONUSIDA afirma que en 2023 habrá menos personas infectadas por el VIH que en cualquier otro momento desde finales de la década de 1980.
A nivel mundial, el VIH infecta a cerca de 1,3 millones de personas cada año y mata a más de 600.000, principalmente en África. Si bien en África se han logrado avances significativos, las infecciones por VIH están aumentando en Europa del Este, América Latina y Oriente Medio.
En otra investigación presentada en la conferencia sobre el sida, Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, y sus colegas calcularon que una vez que se amplíe la producción de Sunlenca para tratar a 10 millones de personas, el precio debería bajar a unos 40 dólares (37 euros) por tratamiento. Hill afirmó que es fundamental que las autoridades sanitarias tengan acceso a Sunlenca lo antes posible. "Es lo más parecido a una vacuna contra el VIH", afirmó.