📢 Estrategias ProPicks IA para cuando el rally Tech se pare. ¡Dobló al S&P 500 en julio!Desbloquea informe IA

Comité de expertos sanitarios de EEUU rechaza comercialización de Yondelis

Publicado 15.07.2009, 18:37

Redacción de Economía, 15 jul (EFE).- El comité de expertos de la autoridad sanitaria y de alimentación de EEUU (FDA por sus siglas en ingles), rechazó hoy la comercialización del fármaco de la española Zeltia Yondelis, compuesto para tratar el cáncer de ovario que sería comercializado por una filial de Johnson & Johnson.

Según datos recogidos por EFE-Dow Jones, durante la reunión, 14 expertos en compuestos oncológicos votaron en contra, frente a uno a favor, de aprobar el uso de Yondelis en combinación con Doxil por un desfavorable balance de riesgo-beneficio.

Los expertos de la FDA vieron riesgos adicionales de toxicidad en la combinación de Yondelis y Doxil, y cuestionaron si un retraso de seis semanas en la progresión de la enfermedad merecería la pena, teniendo en cuenta los efectos adversos.

Los títulos de Zeltia cayeron hoy en la bolsa española un 6,52%.

El pasado lunes, Zeltia bajó en la sesión bursátil el 11,09% después de que la FDA anunciara que consultará a un comité de expertos para decidir si aprueba la comercialización del fármaco Yondelis.

Zeltia informó a finales de junio a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la FDA estudiaría hoy la solicitud de autorización para la comercialización de Yondelis en combinación con Doxil para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario en recaída.

La solicitud fue presentada por Centocor Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, en noviembre de 2008.

El antitumoral Yondelis fue desarrollado por la filial del grupo española PharmaMar junto con Johnson & Johnson y, según los acuerdos alcanzados entre las dos compañías, la farmacéutica española lo venderíaen Europa, incluidos los países del este, y la multinacional lo comercializaría en Estados Unidos y el resto del mundo, a través de Ortho Biotech Products y Janssen-Cilag, respectivamente. EFE

Últimos comentarios

Instala nuestra app
Aviso legal: Las operaciones con instrumentos financieros o criptomonedas implican un elevado riesgo, incluyendo la pérdida parcial o total del capital invertido, y pueden no ser adecuadas para todos los inversores. Los precios de las criptomonedas son extremadamente volátiles y pueden verse afectados por factores externos de tipo financiero, regulatorio o político. Operar sobre márgenes aumenta los riesgos financieros.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican.
Este aviso legal está traducido de su texto original en inglés, versión que prevalecerá en caso de conflicto entre el texto original en inglés y su traducción al español.
© 2007-2024 - Fusion Media Ltd. Todos los Derechos Reservados.