Kura Oncology, Inc., una empresa farmacéutica, ha anunciado hoy la firma de un importante acuerdo con Kyowa Kirin Co., Ltd. La colaboración se centra en el desarrollo y comercialización global de ziftomenib, un tratamiento experimental de Kura para la leucemia mieloide aguda (LMA) y otras neoplasias hematológicas.
Según los términos del acuerdo, Kura Oncology recibirá un pago inicial de 330 millones de dólares, con la posibilidad de obtener hasta 420 millones de dólares adicionales en pagos por hitos a corto plazo, incluyendo el lanzamiento de ziftomenib para la LMA refractaria o en recaída. El acuerdo podría generar para Kura hasta 1.491 millones de dólares en pagos totales, incluyendo hitos adicionales de desarrollo, regulatorios y comerciales.
Kura Oncology liderará los esfuerzos de desarrollo y comercialización de ziftomenib en Estados Unidos, mientras que Kyowa Kirin se encargará de estas actividades fuera de EE.UU. Las empresas compartirán equitativamente los costes de desarrollo en Estados Unidos más allá del plan de desarrollo inicial previsto antes de finales de 2028, así como los beneficios o pérdidas de la comercialización en el mercado estadounidense.
Kyowa Kirin también ha obtenido una opción para ampliar la colaboración e incluir los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) y otras indicaciones de tumores sólidos, sujeto a los datos clínicos de los estudios en curso. Si se ejerce esta opción, la expansión supondría para Kura pagos adicionales anticipados y por hitos por un total de 228 millones de dólares.
El acuerdo estipula que Kura será responsable de la fabricación y suministro global de ziftomenib, con una disposición para que Kyowa Kirin pueda asumir potencialmente las responsabilidades de suministro comercial fuera de Estados Unidos.
Kura conserva los derechos sobre su desarrollo en curso de candidatos a fármacos inhibidores de menina de próxima generación para oncología, diabetes y enfermedades metabólicas, con ciertas restricciones. Ambas partes han acordado términos de exclusividad, prohibiendo la comercialización de cualquier molécula con funciones similares de inhibición de menina fuera de los términos del acuerdo.
La colaboración está sujeta a cláusulas de rescisión por incumplimiento material, insolvencia o a conveniencia de Kyowa Kirin con previo aviso. Kura puede rescindir el contrato si Kyowa Kirin impugna la validez de cualquiera de los derechos de patente licenciados.
Esta asociación representa un paso significativo para Kura Oncology, que podría acelerar el desarrollo y la disponibilidad de ziftomenib para pacientes con LMA y otras neoplasias malignas. Los detalles del acuerdo se revelarán en el próximo informe anual de Kura a la SEC.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Kura Oncology ha informado de avances significativos en sus programas clínicos, con un notable énfasis en el inhibidor de menina ziftomenib, que muestra potencial en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
A pesar de un aumento en los gastos de I+D hasta los 41,7 millones de dólares y una pérdida neta de 54,4 millones de dólares en el tercer trimestre de 2024, el efectivo y las inversiones a corto plazo de la empresa suman 455,3 millones de dólares, que se prevé financiarán las operaciones hasta 2027. H.C. Wainwright mantuvo una calificación de Compra para Kura Oncology, tras la reciente aprobación por parte de la FDA de Revuforj de Syndax Pharmaceuticals.
Se espera que los ensayos AUGMENT-101 y KOMET-001 publiquen resultados en el primer trimestre de 2025, lo que podría conducir al desarrollo de nuevos inhibidores de menina para el tratamiento de poblaciones con LMA refractaria o en recaída.
Kura Oncology presentará datos preliminares de varios ensayos clínicos en la reunión de la Sociedad Americana de Hematología, y planea iniciar estudios cruciales para ziftomenib a mediados de 2024, con una presentación de NDA prevista para finales de 2024.
Además, la empresa tiene previsto nominar un candidato inhibidor de menina de próxima generación para la diabetes en el primer semestre de 2025. Estos recientes avances apuntan al continuo enfoque de Kura Oncology en la innovación en el campo de la oncología.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente colaboración entre Kura Oncology y Kyowa Kirin podría tener un impacto significativo en la posición financiera de Kura. Según datos de InvestingPro, Kura Oncology tiene actualmente una capitalización bursátil de 1.230 millones de dólares, lo que pone en perspectiva los potenciales 1.491 millones de dólares en pagos totales de este acuerdo.
Los consejos de InvestingPro revelan que Kura "mantiene más efectivo que deuda en su balance" y que "los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo", lo que sugiere una sólida base financiera para respaldar esta nueva empresa. Sin embargo, cabe señalar que la empresa "no es rentable en los últimos doce meses" y que "se espera que el beneficio neto disminuya este año".
A pesar de estos desafíos, Kura ha experimentado una "alta rentabilidad en el último año", con una rentabilidad total del precio a 1 año del 66,6%. Este impulso positivo podría verse reforzado por la nueva asociación, potencialmente abordando el hecho de que "7 analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo período".
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 5 consejos adicionales para Kura Oncology, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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