LOS ÁNGELES - Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), empresa biofarmacéutica, ha anunciado los resultados a largo plazo de su estudio de fase 2 AMPECT sobre nab-sirolimus, un tratamiento para el PEComa maligno, una forma rara de cáncer. Publicado en el Journal of Clinical Oncology, el estudio muestra una mediana de duración de la respuesta de 39,7 meses y una mediana de supervivencia superior a 53 meses en pacientes con PEComa maligno avanzado.
El ensayo AMPECT, el primer estudio prospectivo registrado en este contexto, mostró una tasa de respuesta global confirmada del 38,7%, con un paciente adicional que alcanzó una respuesta completa. Esto supone una mejora significativa con respecto a las tasas históricas de supervivencia media, que anteriormente oscilaban entre 16 y 29 meses.
El Dr. Andrew J. Wagner, Médico Jefe del Instituto Oncológico Dana-Farber y Profesor Asociado de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, expresó su optimismo acerca de los resultados finales del ensayo, destacando las respuestas duraderas y el perfil de seguridad tolerable de nab-sirolimus.
La Dra. Loretta Itri, Directora Médica de Aadi, agradeció la contribución de los investigadores principales, los coordinadores del estudio y los pacientes a la investigación del sarcoma y expresó su esperanza de que nab-sirolimus siga avanzando.
Durante el ensayo no se notificaron acontecimientos adversos nuevos o inesperados, siendo los más frecuentes relacionados con el tratamiento la estomatitis, la fatiga y la erupción cutánea. No se notificaron acontecimientos adversos de grado 4 o 5 relacionados con el tratamiento.
Estos resultados han respaldado la aprobación por la FDA de FYARRO® para el tratamiento de pacientes adultos con PEComa maligno localmente avanzado no resecable o metastásico, independientemente del estado mutacional.
Aadi Bioscience también está realizando ensayos clínicos con nab-sirolimus como agente único o en combinación para el tratamiento de otros cánceres impulsados por mTOR.
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