LOS ÁNGELES - Acelyrin Inc. (NASDAQ:SLRN), una compañía biofarmacéutica especializada en tratamientos inmunológicos, ha anunciado los prometedores primeros resultados de su ensayo de fase 1/2 para lonigutamab, una nueva terapia potencial para la enfermedad ocular tiroidea (TED). El medicamento, un anticuerpo monoclonal de administración subcutánea dirigido contra el receptor IGF-1, mostró rápidas mejoras de la proptosis, las puntuaciones de actividad clínica y la diplopía en comparación con placebo, con un perfil de seguridad favorable.
Los datos del ensayo revelaron que a las tres semanas de la primera dosis subcutánea, los pacientes experimentaron mejoras significativas. En concreto, el 50% de los pacientes de la primera cohorte y el 67% de los de la segunda experimentaron una reducción de la proptosis.
Las puntuaciones de actividad clínica mejoraron en todos los pacientes de la primera cohorte y en el 83% de la segunda. Además, el 25% de los pacientes de la primera cohorte y el 40% de los de la segunda experimentaron mejoras en la diplopía, una condición de visión doble.
El Dr. Shao-Lee Lin, director general de Acelyrin, se mostró optimista respecto al potencial del lonigutamab para ofrecer una opción de tratamiento más cómoda y segura a los pacientes con TED, dada su administración subcutánea y su rápida respuesta. La ausencia de acontecimientos adversos graves, como hiperglucemia o trastornos auditivos, refuerza el perfil de seguridad favorable del tratamiento.
El ensayo está en curso y se espera presentar más datos en futuras reuniones científicas. Acelyrin tiene previsto iniciar un ensayo de fase 2b/3 en el segundo semestre de 2024, que está diseñado para ser el primero de dos ensayos de registro para esta enfermedad.
La DET es una enfermedad autoinmune que puede provocar protrusión ocular, dificultad para cerrar los párpados, visión doble y, potencialmente, ceguera. Se calcula que más de 100.000 personas padecen esta enfermedad en Estados Unidos.
Acelyrin ha decidido no organizar una convocatoria de resultados para el ejercicio fiscal 2023, pero anunciará los resultados financieros en un comunicado de prensa y presentará el correspondiente informe 10-K antes del 1 de abril de 2024. Hoy se ha celebrado una conferencia telefónica para revisar los datos clínicos, cuya grabación está disponible en el sitio web de la empresa.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Acelyrin Inc.
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