WILMINGTON, Mass. - Analog Devices , Inc. (NASDAQ: NASDAQ:ADI) ha anunciado hoy la autorización 510(k) de la FDA y el lanzamiento comercial de su sistema Sensinel de gestión cardiopulmonar (CPM), lo que supone la primera autorización de la FDA para la empresa en sus 59 años de historia. El sistema Sensinel CPM es un dispositivo portátil no invasivo diseñado para monitorizar a distancia a pacientes con enfermedades crónicas como la insuficiencia cardíaca.
El sistema pretende ayudar en la gestión de las enfermedades cardiopulmonares proporcionando a los equipos asistenciales datos fisiológicos que faciliten una gestión a distancia precoz y precisa de las afecciones crónicas. Los pacientes pueden autoaplicarse el Sensinel CPM Wearable durante unos minutos al día en casa, y el dispositivo carga automáticamente los datos sanitarios a la plataforma en nube Sensinel CPM a través de una conexión celular.
Patrick O'Doherty, Vicepresidente Senior de Sanidad Digital de ADI, destacó que el dispositivo, desarrollado con la colaboración de cardiólogos, podría ayudar a mejorar la atención al paciente, agilizar los flujos de trabajo de los médicos y reducir potencialmente los costes sanitarios. La insuficiencia cardiaca afecta a más de 6 millones de estadounidenses y se prevé que aumente, junto con los costes asociados, que se deben en gran medida a las hospitalizaciones.
El Dr. Sean Pinney, Jefe de Cardiología de Mount Sinai Morningside, elogió el sistema por su precisión y fiabilidad para mejorar la atención predictiva. El Dr. Venu Gopinathan, ADI Fellow y Director General de Productos Médicos de ADI, destacó la importancia del diseño del sistema para encajar en el flujo de trabajo asistencial y proporcionar datos procesables sin abrumar a los clínicos.
El nuevo sistema CPM Sensinel ya está disponible comercialmente y representa el primer producto de la nueva línea de productos sanitarios portátiles de Analog Devices, Sensinel. La empresa, líder mundial en semiconductores, cuenta con una larga trayectoria en el sector de la sanidad, proporcionando tecnologías que tienden puentes entre el mundo físico y el digital.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Analog Devices, Inc. La empresa advierte de que el comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sujetas a diversos factores e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los descritos.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.