SAN FRANCISCO y WALTHAM, Mass. - Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE), una empresa de biotecnología centrada en las enfermedades inflamatorias, ha anunciado hoy resultados provisionales positivos de un estudio de fase 1 de APG777, un candidato a tratamiento para la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. El estudio reveló que APG777, un anticuerpo anti-IL-13, podría administrarse potencialmente cada tres o seis meses, una ampliación significativa con respecto a las terapias biológicas actuales que requieren una dosificación cada dos o cuatro semanas.
Los datos farmacocinéticos (FC) indicaron una semivida de aproximadamente 75 días, lo que sugiere la posibilidad de mejorar las respuestas clínicas con una mayor exposición al fármaco durante las fases de inducción y una dosificación menos frecuente para el mantenimiento. Los datos farmacodinámicos (PD) mostraron una inhibición sostenida de los biomarcadores de la EA pSTAT6 y TARC durante unos tres meses, y los efectos continuaban en el momento del corte de datos.
APG777 fue bien tolerado en dosis de hasta 1.200 mg, en consonancia con el perfil de seguridad de la clase anti-IL-13. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes estuvieron relacionados con el lugar de la inyección, las cefaleas y los hematomas, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves que provocaran la interrupción del estudio.
Sobre la base de estos resultados, Apogee tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado y controlado con placebo en el primer semestre de 2024. El ensayo pretende probar una mayor inhibición de la vía durante la inducción para ofrecer potencialmente mejores resultados clínicos a los pacientes con EA.
El director general de la compañía, el doctor Michael Henderson, expresó su entusiasmo por la siguiente fase de desarrollo de APG777, destacando el potencial de una terapia transformadora que podría ampliar los intervalos de dosificación y mejorar las respuestas de los pacientes en comparación con el estándar actual de atención.
En el próximo ensayo de fase 2 participarán unos 110 pacientes y el criterio de valoración primario será la variación porcentual media en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) desde el inicio hasta la semana 16. A continuación se realizará una fase de mantenimiento para los pacientes que se beneficien del tratamiento. Seguirá una fase de mantenimiento para los pacientes que se beneficien del tratamiento, en la que se evaluarán intervalos de dosificación de 3 a 6 meses.
El desarrollo de APG777 forma parte de la estrategia de Apogee de ofrecer productos biológicos diferenciados para enfermedades como la EA, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma, entre otras. La empresa cree que su ingeniería avanzada de anticuerpos puede optimizar la semivida y otras propiedades para mejorar la atención al paciente.
El anuncio de Apogee se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A medida que Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE) avanza en sus ensayos clínicos para APG777, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Con una capitalización bursátil de 2.120 millones de dólares, la empresa de biotecnología navega por un panorama difícil. Según los datos de InvestingPro, la relación precio/beneficios ajustada de la empresa se sitúa en un valor negativo de 30,27 basado en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, lo que refleja el escepticismo de los inversores sobre la rentabilidad futura. Además, los ingresos de explotación de Apogee durante el mismo periodo fueron negativos en 72,74 millones de dólares, lo que indica dificultades operativas.
Sin embargo, la acción ha experimentado un rendimiento significativo durante la última semana, con un aumento del 19,94% en el rendimiento total del precio. Esto forma parte de una tendencia más amplia, ya que el título también ha obtenido un rendimiento del 96,61% en el último año. Además, la acción cotiza cerca de su máximo de 52 semanas, a un 96,51% del precio máximo. Este impulso podría ser un reflejo de la confianza de los inversores en el potencial del APG777 y de la cartera de proyectos de la empresa.
Los consejos de InvestingPro para Apogee Therapeutics destacan dos aspectos clave: la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona un nivel de estabilidad financiera, y la acción se encuentra actualmente en territorio de sobrecompra según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), lo que podría indicar un retroceso a corto plazo. Para los inversores que busquen un análisis más profundo, hay consejos adicionales disponibles en InvestingPro, incluyendo perspectivas sobre los márgenes de beneficio bruto, proyecciones de ingresos netos y expectativas de rentabilidad. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, y desbloquear una gran cantidad de datos financieros y análisis de expertos sobre empresas como Apogee Therapeutics.
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