WESTLAKE VILLAGE, California - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), empresa biofarmacéutica en fase comercial, ha anunciado un acuerdo estratégico de colaboración y licencia con Sato Pharmaceutical Co., Ltd. para el desarrollo y la comercialización de roflumilast tópico en Japón. El acuerdo, que se centra en un tratamiento no esteroideo para enfermedades inflamatorias de la piel, incluye un pago inicial de 25 millones de dólares a Arcutis, con la posibilidad de pagos adicionales por hitos que sumen 40 millones de dólares, así como cánones escalonados de dos dígitos.
Roflumilast, un potente inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 4 (PDE4), se está desarrollando en formulaciones de crema y espuma para afecciones como la psoriasis en placas, la dermatitis seborreica y la dermatitis atópica. El acuerdo concede a Sato una licencia exclusiva para estas formulaciones en Japón, con la responsabilidad de su desarrollo, fabricación y comercialización.
Frank Watanabe, Presidente y Director General de Arcutis, expresó su entusiasmo por la asociación, citando el compromiso de Sato de mejorar la vida de los pacientes y la oportunidad de ampliar el mercado del roflumilast. Seiichi Sato, Presidente y Consejero Delegado de Sato, destacó el impacto potencial de la colaboración para quienes padecen enfermedades cutáneas inmunomediadas en Japón.
Arcutis seguirá encargándose del desarrollo y la comercialización de la crema y la espuma de roflumilast en Estados Unidos y otros mercados, excluidos los de la Gran China y el Sudeste Asiático. La empresa tiene una cartera en crecimiento con dos productos aprobados por la FDA y múltiples programas clínicos para diversas afecciones dermatológicas.
La información de seguridad de ZORYVE crema y espuma incluye contraindicaciones para pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave y advertencias sobre inflamabilidad. Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, cefalea, insomnio, náuseas, dolor en el lugar de aplicación, infección de las vías respiratorias altas, infección urinaria, nasofaringitis y dolor de cabeza.
El objetivo de esta colaboración estratégica es ofrecer una nueva opción terapéutica a millones de pacientes japoneses, lo que contribuirá a la misión de Arcutis de atender las necesidades de las personas que padecen enfermedades dermatológicas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.