THOUSAND OAKS, California - Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATRA), empresa pionera en inmunoterapia con células T, ha anunciado la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ATA3219, una nueva terapia para pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y afectación renal, conocida como nefritis lúpica (NL). Esta presentación sigue a la anterior autorización IND de la empresa para ATA3219 en el tratamiento del linfoma no hodgkiniano, recibida en el tercer trimestre de 2023.
ATA3219 es un tratamiento alogénico con células T anti-CD19 con receptores de antígenos quiméricos (CAR), que aprovecha la biología natural de las células T no editadas y las ventajas de un enfoque alogénico. Se ha diseñado para hacer frente a las grandes necesidades no cubiertas de la nefritis lúpica, en la que los tratamientos existentes suelen requerir una inmunosupresión a largo plazo con una eficacia limitada. La terapia pretende ofrecer una alternativa más accesible y rentable a los productos CAR T autólogos, con la posibilidad de administrar rápidamente el tratamiento a partir del inventario de productos acabados.
El Director Médico de la empresa, Rajani Dinavahi, expresó su compromiso de impulsar avances médicos que tengan un impacto significativo en la vida de los pacientes. Atara pretende iniciar estudios clínicos para explorar ATA3219 como una nueva opción modificadora de la enfermedad para quienes padecen esta dolencia crónica.
Los datos preclínicos sugieren que ATA3219 puede ofrecer un perfil diferenciado con potencial para una remisión profunda y duradera. La terapia incorpora múltiples tecnologías clínicamente validadas, incluido un nuevo dominio costimulador 1XX para optimizar la expansión y mitigar el agotamiento, y conserva el receptor endógeno de células T, que contribuye a la persistencia celular.
La solicitud de IND para ATA3219 incluye datos in vitro sólidos que demuestran la actividad funcional específica del antígeno CD19 de ATA3219 y su eficacia contra las células B de pacientes con LES, mostrando un agotamiento casi completo de las células B específicas de CD19.
La nefritis lúpica es una complicación grave del LES, que afecta a una proporción significativa de los más de 200.000 pacientes con LES en los EE.UU. Los tratamientos actuales producen bajas tasas de respuesta, y muchos pacientes son refractarios a las terapias inmunosupresoras estándar, lo que pone de relieve la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos.
Atara Biotherapeutics se centra en el desarrollo de terapias celulares listas para usar contra el cáncer y las enfermedades autoinmunes, aprovechando su plataforma de células T contra el virus de Epstein-Barr (VEB). El planteamiento de la empresa no requiere la edición de receptores de células T o genes HLA, y su objetivo es ofrecer una cartera diversa de terapias en investigación dirigidas al VEB y a los AlloCAR-T de nueva generación.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Atara Biotherapeutics, Inc.
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