CARDIFF, Reino Unido - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), empresa biofarmacéutica centrada en necesidades médicas no cubiertas, ha anunciado resultados positivos de su ensayo clínico de fase 1 con MTX110 para el tratamiento del glioma difuso de la línea media (DMG). El ensayo, iniciado por el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, probó la seguridad y tolerabilidad del MTX110 administrado directamente en el tronco encefálico mediante un método novedoso en pacientes con DMG.
El estudio utilizó un diseño escalonado de dosis 3+3, tratando a nueve pacientes con dos infusiones de MTX110 con siete días de intervalo. A pesar de que su objetivo principal era evaluar la seguridad, el ensayo observó una mediana de supervivencia global de 16,5 meses entre los participantes, frente a una mediana de supervivencia histórica de 10,0 meses en una cohorte similar.
Aunque un paciente experimentó un acontecimiento adverso grave, se consideró que no estaba relacionado con el fármaco. Se espera que estos resultados preliminares se presenten en detalle en el 21º Simposio Internacional de Neurooncología Pediátrica que se celebrará en Filadelfia, Pensilvania, del 28 de junio al 2 de julio de 2024.
Además, Biodexa facilitó información actualizada sobre la tolimidona, destinada al tratamiento de la diabetes de tipo 1. Un reciente estudio in vitro realizado por una organización de investigación por contrato (OIC) arrojó resultados no concluyentes sobre la proliferación de células beta. No obstante, la empresa tiene previsto realizar un estudio preclínico in vivo y se prepara para un estudio de fase IIa cuyo reclutamiento está previsto para finales de este año.
Biodexa cuenta en su cartera de productos con la tolimidona, un fármaco oral contra la diabetes de tipo 1, y el MTX110, contra cánceres cerebrales raros o huérfanos. MTX110 es una formulación de panobinostat, un inhibidor de HDAC, que se administra directamente en los tumores, lo que reduce potencialmente la toxicidad sistémica.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Biodexa Pharmaceuticals PLC. Los planes futuros y los avances clínicos de la empresa están sujetos a diversos riesgos e incertidumbres, como se señala en sus declaraciones prospectivas.
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