TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX) (NASDAQ:TASE: BLRX), compañía biofarmacéutica centrada en oncología y enfermedades raras, ha obtenido un Aviso de Autorización de la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU. para un proceso de fabricación de su fármaco motixafortida, que es adecuado para la producción a gran escala. Esta nueva propiedad intelectual (PI) complementa la exclusividad de mercado en EE.UU. concedida anteriormente al medicamento de la empresa, APHEXDA® (motixafortida), que fue aprobado por la FDA a principios de septiembre para su uso en pacientes con mieloma múltiple.
La nueva patente, válida hasta diciembre de 2041, se suma a la cartera de patentes estadounidenses e internacionales de BioLineRx. Abarca diversos aspectos de la motixafortida, como la composición, los métodos de síntesis y las combinaciones. Philip Serlin, Consejero Delegado de BioLineRx, destacó la importancia de esta incorporación a su cartera de propiedad intelectual, ya que respalda la demanda comercial de APHEXDA® y los ensayos clínicos en curso para otras indicaciones, como el cáncer de páncreas metastásico y las terapias génicas para la anemia falciforme.
APHEXDA® recibió exclusividad comercial como medicamento huérfano durante siete años a partir de su fecha de aprobación por la FDA, así como cinco años de exclusividad comercial en todas las indicaciones como Nueva Entidad Química. Estos períodos de exclusividad comenzaron simultáneamente el 8 de septiembre de 2023. También se ha concedido la designación de medicamento huérfano a la motixafortida en EE.UU. y Europa para el tratamiento del cáncer de páncreas y en EE.UU. para la leucemia mieloide aguda (LMA).
BioLineRx, con sede en Israel y operaciones en EE.UU., impulsa el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras. Su primer producto aprobado, APHEXDA®, está indicado en EE.UU. para la movilización de células madre para trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple. La empresa también está desarrollando una serie de medicamentos en fase de investigación para pacientes con anemia falciforme, cáncer de páncreas y otros tumores sólidos.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de BioLineRx Ltd.
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