CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado la finalización de una ronda de financiación que apoyará el avance de sus programas clínicos, particularmente para la Enfermedad de Parkinson (EP) y la Enfermedad de Alzheimer (EA).
La compañía ha recaudado aproximadamente $18.8 millones en financiamiento de capital, con ingresos brutos de $21 millones, mejorando su posición de efectivo para avanzar en sus planes de desarrollo terapéutico.
BioVie presentó datos en la reciente Conferencia Internacional sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson 2024, demostrando que los pacientes con EP tratados con su fármaco candidato NE3107 mostraron mejoras significativas en los síntomas.
Basándose en estos resultados, BioVie está finalizando los planes para un ensayo de Fase 2b de NE3107 como monoterapia de primera línea para pacientes con EP recién diagnosticada. El ensayo, cuyo objetivo es inscribir a 100-150 pacientes, está programado para comenzar a finales del verano de 2024 y utilizará un diseño Bayesiano para acelerar potencialmente los resultados.
Para su programa de EA, BioVie tiene la intención de aprovechar una formulación de una vez al día de NE3107, que se espera que esté disponible a principios o mediados de 2025, para llevar a cabo un ensayo de fase 3 repetido en pacientes con EA leve a moderada. La decisión de retrasar el ensayo sobre la EA hasta que esté lista la nueva formulación se considera un paso estratégico para mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados.
La empresa también presentó una actualización de su programa BIV201 para el tratamiento de la ascitis debida a cirrosis hepática crónica. Aunque el ensayo de fase 2b del BIV201 se interrumpió tras reclutar a la mitad de los pacientes previstos, los datos indicaron una reducción de la acumulación de líquido ascítico. BioVie ha recibido orientaciones de la FDA para finalizar el diseño del protocolo de fase 3, centrándose el ensayo en una fase más temprana de la progresión de la enfermedad.
El Presidente y Director General de BioVie, Cuong Do, se mostró optimista respecto al programa de EP, citando la posibilidad de introducir la primera terapia nueva para esta enfermedad desde la levodopa. Si bien el programa BIV201 se considera el de menor riesgo, se prevé que su finalización lleve dos años, y la empresa está buscando financiación de socios.
Los fármacos candidatos de la empresa pretenden inhibir la activación inflamatoria que conduce a la neuroinflamación y a la resistencia a la insulina, factores comunes de las enfermedades neurodegenerativas. BioVie prosigue sus esfuerzos de desarrollo de tratamientos para trastornos neurológicos y neurodegenerativos y enfermedades hepáticas avanzadas, y la reciente financiación reforzará sus iniciativas clínicas.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de BioVie, Inc.
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