BURLINGTON, Mass. - Bone Biologics Corporation (NASDAQ:BBLG), empresa especializada en productos ortobiológicos, ha iniciado un ensayo clínico piloto para evaluar la seguridad y eficacia de su producto candidato, NB1, en procedimientos de fusión vertebral. Este avance se produce tras la aprobación del Comité de Ética de la Investigación Humana en Australia y cuenta con la participación de tres centros hospitalarios.
En el ensayo participarán 30 sujetos adultos sometidos a fusión lumbar transforaminal (TLIF) para tratar la discopatía degenerativa (DDD). Entre los candidatos para el estudio se incluyen pacientes con DDD en un nivel de L2-S1 y también pueden tener espondilolistesis de hasta Grado 1 o retrolistesis de Grado 1. El diseño del estudio ha sido revisado por la División de Dispositivos Ortopédicos, sentando las bases para un ensayo pivotal de mayor envergadura en Estados Unidos.
NB1 es una combinación de la proteína humana recombinante rhNELL-1 y la matriz ósea desmineralizada, que juntas se espera que promuevan la regeneración ósea. Se cree que la proteína rhNELL-1 es especialmente beneficiosa para pacientes con condiciones de cicatrización difíciles, denominados "hard healers". Su mecanismo implica la clásica unión y señalización de receptores para promover la expresión de genes osteogénicos y la formación de hueso.
El mercado mundial de sustitutos de injertos óseos para fusión de columna, que incluye factores de crecimiento, materiales sintéticos, células madre y aloinjertos, se estima en 3.000 millones de dólares anuales. Bone Biologics también tiene en el punto de mira mercados más amplios para tratamientos de osteoporosis y traumatología, que representan otras oportunidades multimillonarias.
Bone Biologics, fundada con un enfoque en la medicina regenerativa ósea, está trabajando estrechamente con socios estratégicos para aprovechar la investigación preclínica sobre rhNELL-1. La empresa está dando prioridad al desarrollo de NB1 para la fusión espinal, al tiempo que conserva los derechos para aplicaciones en traumatología y osteoporosis.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bone Biologics Corporation.
InvestingPro Insights
Bone Biologics Corporation (NASDAQ:BBLG) ha realizado recientemente importantes avances con el inicio de su ensayo clínico piloto para NB1, con el objetivo de avanzar en el mercado ortobiológico. Sin embargo, un vistazo a la salud financiera de la empresa a través de la lente de InvestingPro revela un panorama difícil. Con una capitalización bursátil de sólo 1,31 millones de dólares, la empresa es relativamente pequeña, lo que puede afectar a su capacidad para ampliar rápidamente sus operaciones.
Los datos de InvestingPro indican un ratio Precio/Beneficios (PER ) de -0,07, lo que refleja el sentimiento de los inversores sobre la rentabilidad futura de la empresa. Esto se ve subrayado por la relación Precio / Valor contable de 0,45 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que sugiere que las acciones están potencialmente infravaloradas en relación con el valor contable de la empresa. Además, el precio de 1 año de retorno total a partir de datos recientes apunta a un -96,78% de cambio, destacando la disminución significativa de la acción en el último año.
De los consejos de InvestingPro se desprende que Bone Biologics tiene más efectivo que deuda, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera (Consejo 0). Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo (Consejo 7), lo que indica un grado de liquidez que podría respaldar sus ensayos clínicos e investigaciones en curso. Sin embargo, es importante señalar que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año (Consejo 5), lo que concuerda con el sentimiento negativo reflejado en el PER.
Para los inversores que busquen una visión más profunda, InvestingPro ofrece consejos adicionales, con un total de 14 disponibles para Bone Biologics. Estos consejos podrían proporcionar una comprensión más matizada de las finanzas de la empresa y el rendimiento del mercado. Para acceder a esta información, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.