BOSTON - Carrick Therapeutics, empresa biofarmacéutica especializada en oncología, ha iniciado un ensayo clínico de fase 1b/2 de una nueva terapia combinada destinada a tratar un tipo específico de cáncer de mama metastásico. El ensayo incluye samuraciclib y vepdegestrant, dirigidos contra el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (RE+/HER2-) en pacientes que han recibido previamente terapia con inhibidores de CDK4/6.
Ya se ha administrado la dosis a la primera paciente del ensayo, lo que supone un paso importante en el desarrollo de estas terapias. El samuraciclib, desarrollado por Carrick, es un inhibidor oral de la CDK7, mientras que el vepdegestrant, codesarrollado por Arvinas y Pfizer, es un degradador oral del receptor estrogénico que emplea la tecnología PROTAC.
El ensayo clínico, identificado como TACTIVE-U y recogido bajo el ID de estudio NCT06125522, está estructurado en dos segmentos. La fase inicial se centrará en establecer las dosis adecuadas para la terapia combinada, mientras que la fase posterior evaluará la seguridad y eficacia de las dosis establecidas en un grupo más amplio de pacientes.
Tim Pearson, director general de Carrick Therapeutics, se mostró optimista respecto al potencial del tratamiento combinado, citando los alentadores datos iniciales del vepdegestrant y la experiencia de Pfizer en tratamientos contra el cáncer de mama.
El vepdegestrant ha dado resultados prometedores en estudios preclínicos, con hasta un 97% de degradación del receptor de estrógenos en células tumorales y una reducción significativa del tumor como agente único. También ha demostrado una mayor actividad antitumoral en comparación con el fulvestrant, un agente de tratamiento estándar, tanto solo como en combinación con un inhibidor de CDK4/6.
La FDA de EE.UU. ha designado al samuraciclib fármaco de vía rápida para su uso en combinación con fulvestrant en el cáncer de mama avanzado HER2-, HR+ y resistente a CDK4/6i. Carrick también está explorando el potencial de samuraciclib en otros tipos de cáncer y colabora con Roche, el Grupo Menarini y Arvinas/Pfizer en otros estudios de combinación.
Este ensayo clínico forma parte de una colaboración más amplia entre Arvinas y Pfizer, que incluye costes de desarrollo, gastos de comercialización y beneficios compartidos. Se seguirá vigilando el progreso del ensayo en cuanto a seguridad y eficacia antitumoral.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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