SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), empresa biotecnológica especializada en inmunoterapias, ha recibido de Mundipharma un pago de 11,14 millones de dólares tras la aprobación por la Comisión Europea de su tratamiento antifúngico REZZAYO™ (acetato de rezafungina). Este hito se produce después de que el fármaco demostrara su no inferioridad respecto al tratamiento de referencia en el ensayo clínico de fase III ReSTORE.
REZZAYO, un antifúngico equinocandínico que se administra una vez a la semana, ya está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos. Ofrece una nueva opción terapéutica a los pacientes, que complementa su aprobación previa por la Food and Drug Administration estadounidense para indicaciones similares.
La aprobación europea se basa en los resultados del ensayo ReSTORE, que demostró que la rezafungina, administrada semanalmente, era tan eficaz como las dosis diarias de caspofungina, el tratamiento estándar actual. El Dr. Jeffrey Stein, Presidente y Director General de Cidara, se mostró optimista sobre las perspectivas de mercado del medicamento en la UE y reiteró el compromiso de la empresa con el avance de su plataforma Cloudbreak, cuyo objetivo es desarrollar inmunoterapias dirigidas para pacientes con cáncer.
CBO421, el principal conjugado fármaco-Fc (DFC) oncológico de Cidara, está dirigido contra CD73, una proteína que suele encontrarse en las células tumorales. La empresa espera presentar este mismo año una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND).
La estructura y las propiedades de REZZAYO están diseñadas para mejorar el mecanismo clínicamente validado de las equinocandinas. Aunque está aprobado para el tratamiento de la candidiasis invasora, también se está estudiando como medida preventiva de las enfermedades fúngicas invasoras en pacientes sometidos a trasplante alogénico de sangre y médula ósea.
El medicamento está indicado para adultos con opciones de tratamiento alternativas limitadas o sin ellas, y la empresa advierte de que no se ha estudiado en pacientes con endocarditis, osteomielitis y meningitis inducidas por Candida. Entre los posibles efectos secundarios se incluyen reacciones relacionadas con la infusión, fotosensibilidad y anomalías hepáticas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Cidara Therapeutics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX) celebra la aprobación de REZZAYO™ por parte de la Comisión Europea y el posterior pago de Mundipharma, la salud financiera de la empresa sigue siendo un factor crítico para los inversores. Según los datos de InvestingPro, Cidara tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 65,84 millones de dólares y una relación Precio / Libro notablemente alta de 8,19 a partir de los últimos doce meses que finalizaron en el tercer trimestre de 2023. A pesar de los desafíos, la compañía tiene más efectivo que deuda, un consejo de InvestingPro que sugiere un grado de estabilidad financiera en su balance.
Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 se sitúan en 56,54 millones de dólares, con un crecimiento negativo de los ingresos del 7,75%. Si bien esto indica una contracción, otro consejo de InvestingPro destaca que 2 analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que proporciona un atisbo de optimismo para los futuros resultados financieros. Sin embargo, es importante señalar que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, y Cidara no ha sido rentable en los últimos doce meses.
Los inversores que consideren Cidara Therapeutics como parte de su cartera deberían tomar nota de los 25 consejos adicionales de InvestingPro disponibles, que pueden proporcionar una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su potencial de mercado. Para aquellos que deseen explorar más a fondo estas perspectivas, hay una oferta especial disponible: utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ en InvestingPro.
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