NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ha anunciado hoy que el ensayo clínico de fase 3 ECHELON-3 de ADCETRIS (brentuximab vedotin), en combinación con lenalidomida y rituximab, ha mostrado una mejora significativa de la supervivencia global en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o resistente al tratamiento. El estudio también informó de resultados positivos en la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta global en comparación con un grupo de control que recibió lenalidomida y rituximab más placebo.
En el ensayo participaron pacientes que habían recibido dos o más líneas de tratamiento previas y no eran elegibles para un trasplante de células madre o una terapia CAR-T. El perfil de seguridad de ADCETRIS fue coherente con los hallazgos previos en la población de pacientes con LDCBG.
El LDCBG es un tipo de cáncer de la sangre agresivo y de progresión rápida, que representa el tipo más frecuente de linfoma. Aproximadamente el 40% de los pacientes con LDCB no responden al tratamiento inicial o recaen tras el tratamiento de primera línea.
ADCETRIS está actualmente aprobado para siete indicaciones en EE.UU., con más de 55.000 pacientes tratados desde su primera aprobación en 2011. A nivel mundial, más de 140.000 pacientes han sido tratados con el fármaco. Pfizer tiene previsto discutir los datos del ensayo ECHELON-3 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su posible presentación reglamentaria, lo que podría conducir a la octava indicación de ADCETRIS.
El ensayo ECHELON-3 es un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico realizado en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico. El criterio de valoración principal fue la supervivencia global en la población de intención de tratamiento. Los criterios secundarios de valoración fueron la supervivencia sin progresión, la tasa de respuesta global, la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta y la seguridad y tolerabilidad.
Pfizer Oncology, conocida por su amplia cartera de productos y sus proyectos en desarrollo, se ha comprometido a proporcionar terapias transformadoras para los cánceres prevalentes, incluido el LDCBG. El enfoque de la empresa incluye diversos mecanismos, como conjugados anticuerpo-fármaco, moléculas pequeñas y productos biológicos de inmunoterapia.
Se espera que los resultados del ensayo ECHELON-3 se presenten en una próxima reunión médica, y los datos completos se someterán a consideración. Este comunicado de prensa se basa en una declaración de prensa y contiene información prospectiva sujeta a riesgos e incertidumbres.
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