CHATHAM, Nueva Jersey - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un ensayo de fase 2 destinado a evaluar la eficacia de TNX-102 SL en el tratamiento de las reacciones de estrés agudo (ASR) y la reducción de la aparición del trastorno de estrés agudo (TEA) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) tras acontecimientos traumáticos. Este ensayo está patrocinado especialmente por el Instituto para la Recuperación del Trauma de la Universidad de Carolina del Norte (UNC) y cuenta con el apoyo de una subvención de 3 millones de dólares del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DoD).
El ensayo, denominado Optimizing Acute Stress Reaction Interventions with TNX-102 SL (OASIS), tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de TNX-102 SL para mitigar las secuelas neuropsiquiátricas postraumáticas adversas entre los supervivientes de traumatismos que llegan a los servicios de urgencias (SU) tras colisiones automovilísticas. El estudio reclutará aproximadamente a 180 pacientes de los servicios de urgencias de todo Estados Unidos, que serán asignados aleatoriamente para recibir un tratamiento de dos semanas con TNX-102 SL o placebo.
El director general de Tonix, el doctor Seth Lederman, destacó la falta de tratamientos inmediatamente disponibles para las personas que sufren acontecimientos traumáticos y el potencial de TNX-102 SL para mejorar la calidad del sueño y reducir los síntomas de ASR. Las propiedades del fármaco para mejorar el sueño se observaron anteriormente en ensayos sobre el TEPT, lo que sugiere que podría ser beneficioso en la fase inicial del tratamiento tras un traumatismo.
El ensayo OASIS se basa en la amplia infraestructura de investigación de la iniciativa AURORA, dotada con 40 millones de dólares, un importante esfuerzo nacional de investigación para avanzar en la comprensión y el tratamiento de las personas que han sufrido acontecimientos traumáticos. La iniciativa está respaldada por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), One Mind, fundaciones privadas y asociaciones con empresas tecnológicas como Mindstrong Health y Verily Life Sciences.
Tonix también se centra en el desarrollo de tratamientos para diversos trastornos del sistema nervioso central y tiene previsto reunirse con la FDA en el primer semestre de 2024 para debatir una solicitud de nuevo fármaco para TNX-102 SL para el tratamiento de la fibromialgia, cuya presentación está prevista en el segundo semestre del año.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) lidera ensayos clínicos innovadores para combatir las reacciones agudas de estrés y los trastornos relacionados, la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones son factores críticos a tener en cuenta por los inversores. Según datos de InvestingPro, Tonix tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 19,34 millones de dólares, lo que indica su tamaño dentro del sector biofarmacéutico. A pesar de los ambiciosos esfuerzos clínicos de la empresa, Tonix ha registrado un margen de ingresos de explotación negativo de más del -3100% durante los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, lo que pone de relieve los importantes costes asociados a sus actividades de investigación y desarrollo.
Los inversores deben tener en cuenta que el precio de las acciones de Tonix ha experimentado una volatilidad sustancial, con una rentabilidad total del precio a un año a partir de 2024.D43 del -94,97%, lo que refleja los riesgos inherentes y la naturaleza especulativa que a menudo se encuentran en la industria de la biotecnología. De esto se hace eco uno de los consejos de InvestingPro, que señala que los movimientos del precio de las acciones son bastante volátiles, un factor que los inversores potenciales deben sopesar frente a las perspectivas de futuro de la empresa y su actual posición de tesorería, que mantiene más efectivo que deuda en el balance.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo de las finanzas de Tonix y el rendimiento de las acciones, InvestingPro ofrece información adicional, incluyendo otros 10 consejos de InvestingPro para TNXP. Estos consejos proporcionan una visión completa de la salud financiera de la empresa y las expectativas del mercado, lo que podría ser fundamental para tomar decisiones de inversión informadas. Para profundizar en estos datos, visite https://www.investing.com/pro/TNXP y considere la posibilidad de utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un descuento adicional del 10% en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+.
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