DENVER - TriSalus Life Sciences Inc. (Nasdaq: TLSI), empresa dedicada a la oncología, ha anunciado que su principal candidato a fármaco, el nelitolimod, ha recibido la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Consejo de Denominaciones Adoptadas de los Estados Unidos (USAN). El nelitolimod, anteriormente conocido como SD-101, es un agonista del TLR-9 de clase C que se está investigando actualmente en tres ensayos clínicos de fase 1/1b para el tratamiento de diversos cánceres de hígado y páncreas.
Según TriSalus, la aprobación de la OMS y la USAN marca un hito importante para el programa de nelitolimod de la empresa. Este avance se une a la reciente asignación de un código HCPCS de nueva tecnología para el sistema de infusión TriNav, que forma parte del enfoque integrado de TriSalus para administrar inmunoterapia con eficacia.
Mary Szela, consejera delegada y presidenta de TriSalus, declaró que estos avances sitúan a la empresa en una posición aún mejor para cumplir su misión de abordar los obstáculos al tratamiento de los tumores de hígado y páncreas, con el objetivo último de mejorar los resultados en los pacientes. El enfoque de la empresa combina su tecnología patentada de administración de fármacos a presión con la inmunoterapia para obtener respuestas más duraderas y mejores resultados en los pacientes.
Los ensayos clínicos han indicado hasta ahora que la combinación de nelitolimod con el sistema TriNav se tolera bien y muestra una eficacia y unas señales de respuesta inmunitaria prometedoras. La tecnología está diseñada para administrar nelitolimod directamente en tumores de difícil acceso, lo que podría mejorar las limitaciones asociadas a los métodos tradicionales de inyección intravenosa o con aguja directa.
La información sobre el nelitolimod estará disponible en el sitio web de la USAN y se publicará en el Chemical Abstracts Service y la U.S. Pharmacopeia. El nombre se utilizará en todo el mundo en el etiquetado, las publicaciones y los materiales corporativos de cara al futuro.
TriSalus Life Sciences se dedica a transformar el tratamiento de pacientes con tumores de hígado y páncreas mediante su novedosa tecnología de administración e inmunoterapia en fase de investigación clínica. La plataforma de la empresa incluye dispositivos autorizados por la FDA que utilizan el método patentado Pressure-Enabled Drug Delivery, cuyo objetivo es mejorar la administración de fármacos a los tumores minimizando la exposición a los tejidos normales.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de TriSalus Life Sciences.
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