El jueves, DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC) vio reducido el precio objetivo de sus acciones a 8,00 $ desde los 11,00 $ anteriores, mientras que la firma mantuvo una calificación de Comprar. La revisión se produce tras el anuncio de retrasos en el estudio de fase 2/3 ReMEDy2 de la empresa, que se centra en un área terapéutica específica.
En su reunión del cuarto trimestre, la empresa reveló que el calendario del estudio ReMEDy2 se había ampliado un trimestre y que el primer paciente aún no había recibido la dosis. El estudio, que se relanzó en diciembre, cuenta actualmente con seis centros de inscripción operativos, en contraste con los 90 centros que DiaMedica pretende establecer.
Se trata de un aumento con respecto al objetivo anterior de 70 centros, con ubicaciones adicionales previstas en EE.UU. y Europa del Este.
DiaMedica prevé que la mayoría de sus centros estadounidenses estarán listos para el tercer trimestre de 2024, los centros canadienses seguirán el mismo calendario y se espera que los centros australianos estén activos para el cuarto trimestre de 2024. Actualmente hay 18 centros más en fase de contratación. El objetivo de la empresa es inscribir pacientes a un ritmo de uno por centro cada cuatro meses.
La dirección ha ajustado sus previsiones para completar la inscripción en el análisis provisional al primer trimestre de 2025, lo que supone un cambio respecto al objetivo anterior de finales de 2024. Teniendo en cuenta la duración de 90 días del estudio tras la dosificación y los dos meses posteriores necesarios para el montaje y el análisis de los datos, la publicación de los datos provisionales se prevé para mediados de 2025.
Aun así, el analista expresó su preocupación por que este plazo pueda ser excesivamente optimista, ya que el primer paciente aún no ha recibido la dosis a finales del primer trimestre de 2024.
Se calcula que desde la activación del centro hasta la primera inscripción transcurrirán entre 3 y 5 meses, y que la transición desde la contratación del centro hasta la activación tendrá una duración similar. Para cumplir el plazo del análisis provisional, sería necesario acelerar el ritmo de inscripción hacia finales de 2024 y en el primer trimestre de 2025. El analista advirtió que existe el riesgo de que se produzcan más retrasos.
DiaMedica informó de que dispone de 53 millones de dólares en reservas de efectivo, que se prevé que duren hasta el cuarto trimestre de 2025, en consonancia con la orientación de la empresa de que los fondos serán suficientes hasta 2026. No obstante, se prevé que será necesaria una ampliación de capital inmediatamente después del análisis provisional. Cualquier retraso adicional podría requerir más capital antes de que los datos estén disponibles.
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