El jueves, JMP Securities ajustó su perspectiva sobre Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB), reduciendo el precio objetivo a 3,00 dólares desde los 8,00 dólares anteriores, al tiempo que mantenía una calificación de Superávit de mercado.
El ajuste se debe a los resultados del ensayo CAHmelia-203 de tildacerfont, el fármaco candidato de Spruce Biosciences para la hiperplasia suprarrenal congénita (HSC), que no demostró el efecto esperado sobre los niveles de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH), también conocida como A4.
Los resultados del ensayo CAHmelia-203 revelaron una falta de impacto en los niveles de A4, que se atribuyó a una combinación de bajo cumplimiento por parte de los pacientes y una dosificación potencialmente insuficiente.
Aproximadamente la mitad de los participantes en el ensayo mostraron un cumplimiento del régimen farmacológico inferior al 80%. El ensayo se dirigió a una población con niveles basales de A4 aproximadamente cinco veces superiores al límite superior de la normalidad (LSN), lo que se consideró difícil de tratar.
A pesar de estos contratiempos, JMP Securities sigue siendo optimista sobre el próximo ensayo CAHmelia-204, al observar una mejora del cumplimiento en este grupo de pacientes. Está previsto que el ensayo CAHmelia-204 finalice en el tercer trimestre de 2024.
La empresa destacó que el ensayo de fase 2a CAHmelia-202 había mostrado una reducción del 55% en A4 tras 12 semanas con altas tasas de cumplimiento, lo que sugiere que una mejor adherencia al régimen de tratamiento podría conducir a resultados más positivos.
La empresa también indicó que otros datos, cuya publicación está prevista para el congreso ENDO de junio, podrían aportar más información sobre la correlación exposición/respuesta del ensayo CAHmelia-203. Esta información podría ser crucial de cara a los resultados del ensayo CAHmelia-204.
Es posible que Spruce Biosciences tenga que realizar otro ensayo en adultos para obtener la aprobación, con planes para una reunión al final de la fase 2 con las autoridades reguladoras en el primer trimestre de 2025. La empresa ha recibido autorización para probar una dosis más alta de 400 mg dos veces al día en un ensayo pediátrico en curso, que podría ofrecer una mayor comprensión de la dosis óptima necesaria para la eficacia.
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