PETACH TIKVA, Israel - Nanox, conocida como Nano-X Imaging LTD (NASDAQ: NNOX), una innovadora empresa de tecnología de imágenes médicas, ha anunciado hoy que su filial, Nanox AI Ltd., ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su software de inteligencia artificial (IA), HealthFLD. Este programa está diseñado para realizar análisis automáticos de la atenuación hepática en tomografías computarizadas y ayudar a los médicos a detectar el hígado graso, un trastorno asociado a la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD).
HealthFLD puede analizar tomografías computarizadas de tórax y abdomen con y sin contraste en pacientes de 18 a 75 años. Esta autorización marca el tercer producto del conjunto de soluciones de salud de la población de Nanox AI disponible comercialmente. El objetivo del software es facilitar la detección precoz de la MASLD, una enfermedad relacionada con la obesidad y las enfermedades cardiovasculares que afecta a un 24% de los adultos estadounidenses. El diagnóstico precoz es crucial, ya que la MASLD suele ser asintomática hasta que progresa a fases más graves.
La decisión de la FDA se basa en un estudio publicado en el American Journal of Roentgenology, que demostró el alto rendimiento de HealthFLD en la detección de esteatosis hepática al menos moderada con una sensibilidad del 77,8% y una especificidad del 93,2%. La autorización se suma a la cartera de productos de Nanox, que incluye soluciones autorizadas por la FDA para la evaluación de enfermedades coronarias y musculoesqueléticas.
Erez Meltzer, consejero delegado de Nanox, expresó su orgullo por el creciente conjunto de soluciones sanitarias basadas en IA de la empresa y señaló los beneficios potenciales de HealthFLD para la industria biofarmacéutica, en particular en la agilización de la identificación de candidatos para ensayos clínicos de terapias de enfermedades hepáticas, incluidas las de MASH.
Nanox AI, filial de Nanox dedicada al análisis de imágenes médicas mediante aprendizaje profundo, se centra en proporcionar a los médicos información práctica a partir de imágenes médicas rutinarias. La visión más amplia de la empresa incluye hacer que la medicina de diagnóstico sea más accesible y asequible a nivel mundial a través de su ecosistema, que abarca el sistema Nanox.ARC, Nanox.AI, la infraestructura Nanox.CLOUD y un mercado descentralizado para expertos en radiología y cardiología.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Nanox y ofrece un informe objetivo sobre la autorización de la FDA de HealthFLD, un nuevo software de IA para el análisis de la salud hepática.
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