25 nov (Reuters) - El regulador de medicamentos de la Unión Europea aprobó el jueves el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre cinco y once años, allanando el camino para que reciban una primera inyección en la lucha contra el aumento de las infecciones en la región.
La vacuna, denominada Comirnaty, se administrará en dos dosis de 10 microgramos con tres semanas de intervalo en forma de inyección en la parte superior del brazo, según ha recomendado la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Las dosis para adultos contienen 30 microgramos.
"Los beneficios de Comirnaty en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave", dijo la EMA.
Las empresas han afirmado que su vacuna mostró una eficacia del 90,7% contra el coronavirus en un ensayo clínico con niños de 5 a 11 años.
La vacuna de Pfizer-BioNTech está aprobada para su uso en la Unión Europea en adolescentes de entre 12 y 17 años desde mayo.
Aunque la aprobación final depende de la Comisión Europea, suele seguir las recomendaciones de la EMA
No está claro cuándo podrán empezar los países a aplicar las vacunas entre los niños más pequeños. A principios de esta semana, el ministro de Sanidad saliente, Jens Spahn, dijo que las entregas en toda la UE de la versión pediátrica de baja dosis no empezarían hasta el 20 de diciembre.
El bloque se une a un número creciente de países, entre ellos Estados Unidos, Canadá, Israel, China y Arabia Saudí, que han autorizado las vacunas para los niños de 5 a 11 años y menores.
Decenas de millones de niños de este grupo de edad podrán recibir la vacuna en la UE.
En el caso de las vacunas pediátricas, el organismo regulador estadounidense autorizó una nueva versión de la vacuna, que permite su conservación en frigoríficos hasta 10 semanas
(Reporte de Pushkala Aripaka en Bengaluru; Editado por Josephine Mason y Alexander Smith, traducido por Tomás Cobos)