SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) ha revelado que su ensayo de fase 3 ADVANCE-2, que evaluaba la eficacia de la pimavanserina en el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia, no alcanzó su objetivo primario. Los resultados, anunciados el lunes, revelaron que la pimavanserina no mostró una diferencia estadísticamente significativa con respecto al placebo en la escala de Evaluación de los Síntomas Negativos-16 (NSA-16) tras 26 semanas de tratamiento.
En el estudio participaron 454 pacientes adultos que, si bien tenían controlados los síntomas positivos de la esquizofrenia con el tratamiento antipsicótico en curso, presentaban síntomas negativos predominantes. Estos síntomas incluyen el retraimiento social, la falta de motivación y la reducción de la expresión emocional, que pueden afectar gravemente a la calidad de vida del paciente.
A pesar del contratiempo, el perfil de seguridad de la pimavanserina fue coherente con el observado en ensayos clínicos anteriores, con una menor tasa de acontecimientos adversos en comparación con el placebo (30,4% frente a 40,3%). Steve Davis, Consejero Delegado de Acadia, expresó su decepción por el resultado del ensayo, reconociendo la importante necesidad insatisfecha de tratamientos eficaces para los síntomas negativos de la esquizofrenia. Confirmó que la empresa no tiene previsto realizar más ensayos clínicos con pimavanserina para esta indicación.
La pimavanserina ya está aprobada por la FDA para el tratamiento de las alucinaciones y delirios asociados a la psicosis de la enfermedad de Parkinson. Acadia Pharmaceuticals ha sido pionera en neurociencia durante tres décadas, desarrollando también el primer y único medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del síndrome de Rett.
En la actualidad, la empresa trabaja en el desarrollo clínico de tratamientos potenciales para el síndrome de Prader-Willi, la psicosis de la enfermedad de Alzheimer y otros síntomas neuropsiquiátricos asociados a trastornos del sistema nervioso central.
La información de este informe se basa en un comunicado de prensa de Acadia Pharmaceuticals.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.