DUBLÍN - Endo International plc (OTC: ENDPQ) ha llegado a un acuerdo para resolver las investigaciones del Departamento de Justicia de Estados Unidos (DOJ) sobre la comercialización de su analgésico opiáceo Opana ER por parte de su filial, Endo Health Solutions Inc. (EHSI), según ha anunciado hoy la empresa.
El acuerdo incluye una declaración de culpabilidad por un delito menor relacionado con las prácticas de comercialización de abril de 2012 a mayo de 2013 y resuelve las demandas civiles sin admisión de responsabilidad.
Los pagos relacionados con las resoluciones del DOJ se alinearán con los términos de un acuerdo global en principio esbozado en el Plan de Reorganización propuesto por Endo, que se presentó inicialmente el 19 de diciembre de 2023. El Plan forma parte de los esfuerzos de reestructuración financiera en curso de la empresa.
La declaración de culpabilidad de EHSI se refiere a un único delito menor de responsabilidad objetiva por uso indebido de marca en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
A pesar de la declaración de culpabilidad, el acuerdo civil no incluye ninguna admisión de responsabilidad o infracción por parte de EHSI. Endo ha hecho hincapié en su cooperación con las investigaciones del DOJ y ha tomado medidas para mejorar su programa de cumplimiento en Estados Unidos desde 2013.
La compañía ha experimentado cambios significativos en sus políticas, formación y procedimientos de gestión de riesgos. Además, como parte de su proceso de reestructuración, Endo acordó un Requerimiento Operativo Voluntario en noviembre de 2022, que permanecerá vigente hasta agosto de 2030.
El Plan de Reorganización propuesto por Endo, que incluye el acuerdo con el DOJ, está pendiente de aprobación por el Tribunal de Quiebras. La vista para confirmar el Plan está prevista para el 19 de marzo de 2024. La empresa ha declarado que las resoluciones del DOJ no imponen nuevas obligaciones de cumplimiento a las entidades que puedan adquirir los activos de la empresa tras la reestructuración.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Endo International plc.
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