SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)(OTC PINK:ENSCW), una empresa farmacéutica en fase clínica, ha anunciado la publicación de un estudio en la revista Clinical and Translational Science, que destaca los beneficios potenciales de su fármaco candidato PF614. El estudio, titulado "Clinical evaluation of PF614, a novel TAAP™ prodrug of oxycodone, versus OxyContin®" (Evaluación clínica de PF614, un nuevo profármaco TAAP™ de la oxicodona, frente a OxyContin®), demostró que PF614 tiene una semivida más larga y mantiene una exposición a la oxicodona similar tanto en ayunas como alimentado en comparación con OxyContin.
PF614 es un profármaco de oxicodona activado por tripsina (Trypsin-Activated Abuse Protection, TAAP™) diseñado para reducir la probabilidad de abuso de drogas recreativas. El ensayo clínico comparó PF614 con OxyContin® en voluntarios sanos para evaluar la seguridad y el perfil farmacocinético (PK) de PF614. El estudio constaba de dos partes: un estudio de dosis multiascendente y un brazo de bioequivalencia. Este último demostró que 100 mg de PF614 proporcionaban niveles plasmáticos de oxicodona equivalentes a 40 mg de OxyContin, tomados con o sin alimentos.
La prolongación de la semivida del PF614, que se observó que era de 12 horas, podría ofrecer una ventaja significativa para los pacientes al proporcionar una analgesia sostenida y reducir potencialmente la necesidad de medicación adicional para el dolor irruptivo.
La Dra. Lynn Kirkpatrick, Directora General de Ensysce Biosciences, expresó su confianza en el perfil del fármaco, afirmando que el estudio confirmaba hallazgos anteriores y ponía de relieve las cualidades únicas de PF614, como su equivalencia alimentación/ayuno y su vida media prolongada. La empresa aspira a introducir en el mercado lo que denomina la "próxima generación" de analgésicos para el tratamiento del dolor agudo.
Ensysce Biosciences está especializada en el desarrollo de medicamentos de prescripción más seguros mediante sus plataformas tecnológicas patentadas TAAP™ y Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Estas plataformas pretenden crear opciones de tratamiento a prueba de manipulaciones que minimicen el riesgo de abuso y sobredosis de medicamentos.
Los avances de la empresa se basan en el supuesto de que sus programas clínicos demostrarán con éxito su seguridad y eficacia, lo que aún está por confirmar a medida que PF614 avance en el proceso de desarrollo clínico.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Ensysce Biosciences.
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