Madrid, 27 jun (.).- La Administración Nacional de Medicamentos china (NPMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el antihistamínico Bilastina -de Faes Farma- para el tratamiento sintomático de urticaria, lo que supone un nuevo paso en la expansión internacional de este producto y del grupo farmacéutico.
Menarini, que ya comercializa Bilastina en múltiples territorios de Europa y Asia, será responsable de la promoción y comercialización del producto en China, según ha señalado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Tras completar estudios clínicos locales, el producto, desarrollado íntegramente por Faes Farma (BME:FAE) y autorizado en 127 países, ha sido aprobado para pacientes adultos y adolescentes de 12 o más años de edad.
Según ha subrayado Faes Farma, el mercado antihistamínico de China presenta una fuerte tendencia de crecimiento en los últimos años y ya es el tercero de mayor facturación a nivel mundial (435 millones de euros en 2022).
En este sentido, la compañía española ha indicado que el mercado chino solo es superado por Japón (692 millones) y Brasil (491 millones), países en los que Bilastina tiene una alta penetración (líder en el primero con cuota de mercado del 24 % y marca de prescripción líder también en el segundo, excluyendo genéricos y OTC).
Faes Farma ha destacado que este paso representa un nuevo hito en la historia de Bilastina y en la expansión internacional del negocio de la compañía.
FIN DEL ACUERDO CON HIKMA PHARMACEUTICALS PARA LA BILASTINA EN EE. UU.
Por otra parte, Faes Farma ha comunicado este martes la decisión de Hikma (LON:HIK) Pharmaceuticals de terminar el acuerdo que tenía con la farmacéutica española para la licencia de la Bilastina en Estados Unidos.
En dicha decisión han pesado el alargamiento de los plazos en el proceso de registro ante la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA), así como motivos financieros dadas las inversiones requeridas (a cargo de Hikma) durante este proceso.
La Bilastina es un antihistamínico de segunda generación para el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica estacional y la urticaria espontánea crónica en adultos y niños. A lo largo del pasado año alcanzó una facturación de 323 millones de euros.