SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) ha anunciado hoy la rescisión de su acuerdo de colaboración con AstraZeneca para el desarrollo y la comercialización de roxadustat fuera de China, excluida Corea del Sur. El acuerdo, que comenzó el 30 de julio de 2013, está listo para la transición de nuevo a FibroGen, con AstraZeneca proporcionando asistencia durante el proceso.
Roxadustat, un medicamento oral para el tratamiento de la anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC), seguirá siendo desarrollado y comercializado por AstraZeneca y FibroGen en China, donde lidera la cuota de valor de marca. El fármaco está aprobado en China, Europa, Japón y otros países tanto para pacientes con ERC en diálisis como sin diálisis.
El director general de FibroGen, Thane Wettig, expresó su confianza en el potencial de roxadustat como terapia en EE.UU. y otras regiones en las que está pendiente su aprobación. La empresa tiene previsto explorar oportunidades de licencia para el fármaco, sobre todo tras los prometedores datos presentados en el congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) 2023.
Roxadustat actúa fomentando la producción de glóbulos rojos a través de diversos mecanismos biológicos, entre ellos el aumento de la producción endógena de eritropoyetina. Su desarrollo clínico incluye también un posible tratamiento de la anemia inducida por la quimioterapia, con una solicitud suplementaria de nuevo fármaco aceptada recientemente por las autoridades sanitarias chinas.
FibroGen, empresa biofarmacéutica, también está desarrollando otras terapias oncológicas de primera línea, como el pamrevlumab para el cáncer de páncreas metastásico e irresecable, y el FG-3246 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y otros cánceres que expresan CD46.
La colaboración de la empresa con Astellas Pharma Inc. no se ve afectada, y continúa el desarrollo y la comercialización de roxadustat en Japón, Europa y otros territorios.
La rescisión del acuerdo de colaboración EE.UU./RoW (Resto del Mundo) con AstraZeneca exige a FibroGen el cumplimiento de ciertas obligaciones financieras en caso de que moneticen o comercialicen roxadustat en los antiguos territorios.
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