BOCA RATON, Florida - First Wave BioPharma, Inc. (NASDAQ: FWBI), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado la adquisición de ImmunogenX en una transacción totalmente en acciones, con el objetivo de avanzar en los tratamientos para enfermedades gastrointestinales, incluyendo una prometedora terapia para la enfermedad celíaca llamada latiglutenasa. El acuerdo sitúa a la latiglutenasa, un bioterapéutico oral actualmente en fase 3 de ensayos clínicos, como un tratamiento potencialmente pionero para la enfermedad celíaca.
James Sapirstein seguirá siendo Presidente y Consejero Delegado de First Wave BioPharma, mientras que Jack Syage, Doctor y cofundador y antiguo Consejero Delegado de ImmunogenX, asumirá las funciones de Presidente y Director de Operaciones. Tanto el Dr. Syage como el Dr. Chaitan Khosla se incorporarán al consejo de administración de First Wave BioPharma.
La empresa tiene previsto conceder la licencia de los derechos comerciales de la latiglutenasa en Estados Unidos y Canadá a una empresa farmacéutica mundial y está tratando de obtener financiación de inversores institucionales del sector sanitario. Se espera que el acuerdo de licencia estratégica y la financiación se completen en la segunda mitad de 2024, sujeto a las condiciones habituales, como la diligencia debida, los acuerdos definitivos, la aprobación del Consejo de Administración y las aprobaciones necesarias de terceros.
Latiglutenase ha demostrado su eficacia en ensayos de fase 2, en los que participaron aproximadamente 200 pacientes, para reducir el daño intestinal y aliviar los síntomas de la enfermedad celíaca. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha revisado el plan clínico de fase 3 de latiglutenasa, y se prevé que los ensayos comiencen a principios de 2025.
La celiaquía es un trastorno autoinmunitario crónico en el que la ingestión de gluten provoca daños en el intestino delgado. Afecta aproximadamente al 1% de la población mundial. En la actualidad, no existe ningún tratamiento farmacológico aprobado para la enfermedad celíaca, lo que representa una importante oportunidad de mercado para la latiglutenasa.
Además de la latiglutenasa, la cartera de First Wave BioPharma incluye capeserod, un tratamiento para la gastroparesia, y adrulipasa, diseñado para pacientes con insuficiencia pancreática exocrina debida a fibrosis quística o pancreatitis crónica.
Tras el cierre de la adquisición, First Wave BioPharma emitió acciones a los accionistas de ImmunogenX, que representaban una participación del 81,9% en la entidad combinada sobre una base totalmente diluida, con un valor de capital combinado de 104 millones de dólares. Tungsten Advisors actuó como asesor financiero exclusivo de First Wave BioPharma.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de First Wave BioPharma.
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