El lunes, H.C. Wainwright aumentó el precio objetivo de Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) a 9,00 dólares desde los 7,00 dólares anteriores, manteniendo al mismo tiempo una calificación de "Comprar" en la acción.
Este ajuste se debe a los resultados satisfactorios del estudio clínico de farmacocinética (FC) de fase 3 de Anaphylm Sublingual Film, que se está desarrollando como candidato a profármaco oral de epinefrina para reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia.
La empresa anunció a finales de la semana pasada que el estudio pivotal cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios. El estudio de fase 3, dividido en dos partes, se llevó a cabo para comparar la FC y la farmacodinámica (FD) de Anaphylm con las de las inyecciones intramusculares (IM) de epinefrina y los autoinyectores de epinefrina, como EpiPen y Auvi-Q, en sujetos adultos sanos.
En el componente de dosis única del estudio, Anaphylm demostró varios resultados prometedores. Alcanzó una Cmáx media geométrica, que es la concentración máxima del fármaco en la sangre, comparable a la de EpiPen y Auvi-Q. También mostró áreas parciales bajo la curva (AUC) favorables en comparación con los autoinyectores y Adrenalina IM inyectable dentro de los primeros 60 minutos posdosificación.
En particular, Anaphylm mantuvo una mediana de Tmáx, el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima, de 12 minutos, que es más rápida que la de EpiPen y Auvi-Q. Además, el fármaco produjo cambios farmacodinámicos significativos en la presión arterial y la frecuencia cardiaca ya a los dos minutos de su administración, y fue bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves.
La parte de repetición de la dosis del estudio, en la que participaron 36 sujetos adultos, indicó que Anaphylm mantiene concentraciones plasmáticas de epinefrina comparables o superiores a las de los productos inyectables existentes en todos los puntos temporales, excepto en uno, hasta dos horas después de la administración.
El resultado positivo del ensayo condujo a una reducción de la tasa de descuento utilizada por H.C. Wainwright, que ahora es del 11% frente al 12% anterior, lo que contribuyó al nuevo objetivo de precio de 9 dólares. La firma reitera su confianza en Aquestive Therapeutics con una calificación de Comprar, lo que refleja el potencial de Anaphylm como actor importante en el tratamiento de las reacciones alérgicas graves.
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