NUEVA YORK - Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX), empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades inflamatorias y autoinmunes crónicas, ha presentado nuevos datos de sus ensayos clínicos de fase 2 en el ACTRIMS Forum 2024.
Los ensayos investigan el vidofludimus cálcico, una terapia potencial para la esclerosis múltiple progresiva (EMP) y un estudio separado sobre sus efectos en la fatiga posiblemente vinculada a la reactivación del virus de Epstein-Barr (VEB) en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
El análisis provisional del ensayo de fase 2 CALLIPER reveló una reducción significativa de los niveles séricos de cadenas ligeras de neurofilamentos (NfL), un biomarcador del daño neuronal, en los pacientes con EMP tratados con vidofludimus cálcico en comparación con placebo.
En el grupo tratado se observó un descenso del 22,4% en los niveles séricos de NfL, con reducciones observadas en todos los subtipos de SPM. Esto sugiere los posibles beneficios neuroprotectores del fármaco, además de sus propiedades antiinflamatorias. Los datos de primera línea del ensayo CALLIPER se esperan para abril de 2025.
Además, el ensayo de fase 2 CALVID-1, centrado inicialmente en pacientes de COVID-19, indicó que el vidofludimus cálcico podría prevenir la reactivación del VEB, que se ha asociado a la fatiga, un síntoma prevalente en los pacientes de EM.
El ensayo mostró una menor frecuencia de fatiga postCOVID en los pacientes tratados con el fármaco en comparación con los que recibieron un placebo. Estos resultados pueden apuntar a un nuevo enfoque en la gestión de la fatiga en pacientes con EM, a la espera de una confirmación adicional en los ensayos ENSURE de fase 3 en curso.
El principal programa de desarrollo de Immunic, el vidofludimus cálcico (IMU-838), se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 y fase 2 para la EM recidivante y progresiva, respectivamente. El fármaco es el primer activador de su clase del receptor nuclear relacionado 1 (Nurr1) con efectos neuroprotectores y se ha mostrado prometedor en ensayos anteriores para diversas afecciones autoinmunes.
La empresa se propone confirmar la capacidad del vidofludimus cálcico para influir en la fatiga y la reactivación del VEB en sus ensayos ENSURE de fase 3 en curso en pacientes con EM recidivante. Las presentaciones en póster que detallan estos hallazgos estarán disponibles en el sitio web de Immunic.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Immunic, Inc. La empresa está avanzando en su cartera de productos clínicos centrándose en abordar necesidades médicas no cubiertas en enfermedades inflamatorias y autoinmunes crónicas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.