Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) ha compartido una actualización optimista durante su llamada de ganancias del primer trimestre de 2024, informando resultados positivos de Fase 3 para su película sublingual de epinefrina Anaphylm y la aprobación de la FDA para Libervant diazepam Buccal Film.
La empresa también recaudó más de 75 millones de dólares en capital nuevo y registró un aumento del 8% en los ingresos totales, impulsado por los mayores ingresos procedentes de productos con licencia externa. Aun así, Aquestive registró una pérdida neta de 12,8 millones de dólares en el trimestre, lo que supone un cambio respecto a los ingresos netos registrados en el mismo periodo del año anterior. La posición de tesorería de la empresa sigue siendo sólida, con 95,2 millones de dólares en efectivo y equivalentes.
Aspectos clave
- Aquestive Therapeutics obtuvo resultados positivos en la fase 3 de Anaphylm y recibió la aprobación de la FDA para Libervant.
- La empresa recaudó más de 75 millones de dólares en capital nuevo.
- Los ingresos totales aumentaron un 8% en el primer trimestre de 2024, debido principalmente a los mayores ingresos procedentes de productos con licencia externa.
- Las pérdidas netas del primer trimestre de 2024 fueron de 12,8 millones de dólares, frente a los ingresos netos del primer trimestre de 2023.
- Aquestive tiene previsto presentar la NDA para Anaphylm a finales de 2024.
Perspectivas de la empresa
- Aquestive prevé unos ingresos totales para 2024 de entre 48 y 51 millones de dólares.
- La empresa prevé una pérdida de EBITDA ajustado no-GAAP de aproximadamente 22 a 26 millones de dólares.
Aspectos destacados bajistas
- La empresa experimentó una pérdida neta de 12,8 millones de dólares en el primer trimestre de 2024.
- Aumento de los gastos de investigación y desarrollo, que pasaron de 3,5 a 5,9 millones de dólares.
- Los gastos de venta, generales y administrativos también aumentaron de 7,5 a 10,7 millones de dólares.
Aspectos positivos
- Interacciones positivas con la FDA y avances clínicos de Anaphylm.
- Éxito de las actividades de aprobación y lanzamiento de Libervant por la FDA.
- Sólida posición financiera reforzada por los esfuerzos de captación de capital.
Fallos
- El paso de un beneficio neto en el primer trimestre de 2023 a una pérdida neta en el primer trimestre de 2024.
Preguntas y respuestas destacadas
- Aquestive aclaró la confusión en torno al edema y el angioedema en relación con la anafilaxia.
- La empresa cree que una fuerza de ventas de 80 a 100 representantes será suficiente para el lanzamiento de Anaphylm.
- Aquestive confirmó el objetivo de presentar la NDA para Anaphylm a finales de 2024 y discutió los planes de comercialización.
- Los ejecutivos expresaron su confianza en recibir la exclusividad de medicamento huérfano para sus productos.
- Planes para volver a comprometerse con la FDA para la aprobación de una indicación para adultos para Libervant.
Aquestive Therapeutics está trabajando activamente en la progresión clínica de Anaphylm, con la expectativa de completar tres estudios de apoyo a finales del tercer trimestre. La empresa también está identificando el modelo de distribución óptimo para Anaphylm y se está centrando en las actividades de lanzamiento de Libervant. La plataforma Adrenaverse y el programa AQST-108 están avanzando, y se facilitará más información en la segunda mitad del año.
La empresa está revisando las colaboraciones existentes para dar prioridad a los productos rentables y está considerando conceder la licencia de Libervant a otra empresa, aunque el rendimiento sigue siendo prioritario. Aquestive cree que existe una clara preferencia por su producto de película oral frente a los dispositivos médicos entre pacientes y cuidadores. También tienen previsto realizar un estudio de exposición a alérgenos para demostrar el rendimiento de Anaphylm en el mundo real.
En cuanto a sus planes de expansión mundial, Aquestive ve potencial en Europa, a pesar de que China no es un mercado favorable, y está llevando a cabo activamente actividades de desarrollo empresarial allí. Pretenden realizar un ensayo pediátrico de Anaphylm y no solicitarán la aprobación de la FDA sin incluir el componente pediátrico.
En respuesta a las preguntas formuladas durante la presentación de resultados, los directivos aclararon sus preparativos comerciales para Anaphylm, incluido el potencial de su producto en gel tópico y la gestión de la transferencia accidental. También hablaron del impacto de Libervant en la red de distribución de Anaphylm y de sus planes para alcanzar altos índices de prescripción con una fuerza de ventas específica.
Aquestive finalizó la llamada expresando su satisfacción con su posición actual y la anticipación de importantes hitos antes de su llamada de resultados del segundo trimestre en agosto. Confirmaron que no hay desafíos legales para la aprobación de sus productos y afirmaron que la concesión de licencias para Libervant no parece ser un obstáculo. La empresa se centrará en los próximos 90 días en la ejecución y el avance del producto Anaphylm.
Opiniones de InvestingPro
Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) ha demostrado su capacidad de recuperación con sus avances clínicos y las aprobaciones de la FDA, como se destacó en su Q1 2024 llamada de resultados. Los movimientos estratégicos y la cartera de productos de la empresa han despertado el interés de los inversores, a pesar de enfrentarse a un panorama financiero difícil. A continuación se presentan algunos datos extraídos de InvestingPro para proporcionar una imagen más clara de la salud financiera y el rendimiento de las acciones de Aquestive:
Datos de InvestingPro:
- Capitalización bursátil (ajustada): 300,88 millones de USD, lo que refleja la valoración de la empresa en el mercado según los últimos datos.
- Crecimiento de los ingresos (trimestral) para el primer trimestre de 2024: 8,25%, lo que indica un aumento de las ventas de la empresa en comparación con el trimestre anterior.
- Rentabilidad total del precio en 6 meses a partir de la última fecha disponible: 80,41%, lo que muestra una apreciación significativa en el precio de las acciones de la compañía en los últimos seis meses.
Consejos de InvestingPro:
- Los analistas no anticipan que Aquestive sea rentable este año, alineándose con la pérdida neta reportada en el primer trimestre de 2024.
- La acción ha tenido un mal comportamiento en el último mes, con un Retorno Total del Precio a 1 Mes de -24,57%, lo que podría ser un punto de preocupación para los inversores que observan el rendimiento reciente.
Aunque los recientes éxitos clínicos de la empresa son prometedores, los consejos de InvestingPro sugieren que la rentabilidad financiera sigue siendo un reto, y el rendimiento reciente de las acciones ha sido volátil. Estos datos podrían ayudar a los inversores a sopesar las perspectivas de crecimiento de la empresa frente a las métricas financieras. Para un análisis más completo, los lectores interesados pueden explorar consejos adicionales en InvestingPro, donde hay 8 más InvestingPro Consejos disponibles para Aquestive Therapeutics. Para acceder a estos consejos y mejorar su estrategia de inversión, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en https://www.investing.com/pro/AQST.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.