Hansa Biopharma, líder en tecnología enzimática para enfermedades inmunológicas raras, ha registrado en el primer trimestre de 2024 su mejor trimestre hasta la fecha, con unas sólidas ventas de productos y una importante ejecución comercial.
En el Informe de resultados de la empresa se destacó el éxito de la emisión directa de acciones, con la que se recaudaron 34,6 millones de dólares para apoyar el lanzamiento previsto de imlifidasa en el mercado estadounidense de trasplantes de riñón y para seguir desarrollando productos.
La cartera de productos en fase de desarrollo de Hansa Biopharma, incluidos el ensayo ConfIdeS y estudios sobre la enfermedad anti-MBG, sigue avanzando según lo previsto, con expectativas positivas de crecimiento en los principales mercados europeos y en EE.UU..
Aspectos clave
- El mejor trimestre de Hansa Biopharma hasta la fecha, con un sólido crecimiento de las ventas.
- Obtención de 34,6 millones de dólares mediante la emisión directa de acciones para financiar el lanzamiento en EE.UU. de imlifidasa y el desarrollo en curso.
- El ensayo ConfIdeS de imlifidasa en trasplante renal avanza a buen ritmo, con nuevos centros activados.
- Ya está en marcha el ensayo de fase 3 de la enfermedad anti-MBG y otros estudios sobre enfermedades autoinmunes y terapia génica.
- Los ingresos del primer trimestre ascendieron a 56 millones de SEK; las pérdidas de explotación se situaron en 159 millones de SEK.
- El flujo de tesorería utilizado en las actividades de explotación fue de 189 millones de coronas suecas, y la reserva de tesorería se prolongó hasta 2026.
- Los esfuerzos de acceso al mercado y reembolso avanzan en España e Italia, entre otros países.
- Se espera que el margen bruto aumente hasta situarse entre el 80% y el 90%.
Perspectivas de la empresa
- Hansa Biopharma espera crecer en el Reino Unido, Alemania, España e Italia.
- Se espera que el margen bruto alcance entre el 80% y el 90%.
- Los datos adicionales del programa NiceR se anunciarán en la segunda mitad del año.
Hechos destacados bajistas
- En el primer trimestre se registró una pérdida de explotación de 159 millones de coronas suecas.
- El flujo de caja utilizado en las actividades de explotación ascendió a 189 millones de coronas suecas.
Aspectos positivos
- Fuerte crecimiento de las ventas en los principales mercados europeos.
- Éxito de la emisión directa de acciones para apoyar la entrada y el desarrollo en el mercado estadounidense.
- Impulso positivo en el estudio posterior a la aprobación en Europa, con ventas comerciales que comenzarán este año.
Fallos
- No se han facilitado orientaciones trimestrales específicas.
- El programa Acceptable Mismatch experimenta una lenta aceptación debido a los procesos de identificación de pacientes.
Preguntas y respuestas
- Se espera que la adopción de imlifidasa en EE.UU. sea más rápida que en Europa.
- Se prevé que más centros de trasplante estadounidenses adopten los protocolos de imlifidasa.
- Planificación de conversaciones con las autoridades reguladoras para el diseño de un posible ensayo de fase 3 en el programa GBS.
En conclusión, Hansa Biopharma (ticker no facilitado) ha demostrado un sólido comienzo en 2024, con sus avances financieros y clínicos que sientan las bases para un mayor crecimiento y expansión en el mercado. Aunque la empresa se enfrenta a retos, como una pérdida de explotación y la lenta aceptación de determinados programas, las perspectivas generales siguen siendo optimistas. Se espera que los avances en los ensayos clínicos y el acceso al mercado, en particular para la imlifidasa, impulsen los resultados de la empresa en los próximos meses.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.