SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) y su filial Napo Pharmaceuticals han solicitado la designación de medicamento huérfano (ODD) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su medicamento crofelemer, destinado al tratamiento de la diarrea de moderada a grave causada por infecciones bacterianas, víricas y parasitarias, incluido el cólera.
El cólera, enfermedad rara en Estados Unidos, es uno de los focos de los esfuerzos de desarrollo de Jaguar. La empresa prevé para 2025 los resultados de cinco estudios de prueba de concepto de crofelemer en tres continentes, incluida la Clínica Cleveland. Estos estudios se centran en enfermedades raras como la enfermedad de inclusión de microvellosidades (MVID) y el síndrome del intestino corto (SBS). Los datos de estos estudios podrían permitir el acceso temprano de los pacientes a crofelemer en Europa en 2025, mientras la empresa busca la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA.
Crofelemer, derivado de la savia del árbol Croton lechleri de la selva amazónica, ya ha recibido las ODD de la FDA y la EMA para MVID y SBS. La Ley de Medicamentos Huérfanos de EE.UU. y algunos reglamentos de la UE ofrecen incentivos para el desarrollo de tratamientos de enfermedades raras, como créditos fiscales y exclusividad comercial tras la aprobación.
El Dr. Steven King, de Jaguar, destacó la importancia de la solicitud de DDO para la diarrea relacionada con el cólera, citando datos de fase 2 de un estudio sobre el impacto del tratamiento en la deshidratación de pacientes con cólera. La empresa también tiene previsto solicitar la ODD de la EMA para esta indicación en el futuro.
En todo el mundo, el cólera afecta a entre 1,3 y 4 millones de personas al año, con entre 21.000 y 143.000 muertes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos. La Organización Mundial de la Salud informó de un aumento de los casos de cólera en 2023 en comparación con el año anterior, clasificando el resurgimiento mundial del cólera como una emergencia de grado 3.
Jaguar Health es una empresa farmacéutica centrada en el desarrollo de medicamentos de prescripción a base de plantas para el tratamiento de trastornos gastrointestinales. La empresa apoya prácticas sostenibles de recolección de crofelemer y trabaja para ampliar el acceso a los medicamentos a través de sus filiales, incluida Napo Therapeutics en Europa.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Jaguar Health, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) trata de avanzar con su medicamento crofelemer para diversas afecciones gastrointestinales, la salud financiera y el rendimiento de mercado de la empresa siguen siendo factores críticos para los inversores. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Jaguar Health tiene actualmente una capitalización bursátil de 4,57 millones de USD, lo que refleja el tamaño de la empresa en el competitivo panorama farmacéutico.
A pesar del potencial de crofelemer, las métricas financieras de Jaguar Health indican desafíos. Con una relación precio/beneficios negativa de -0,1 en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, la empresa no ha sido rentable en este periodo. Esto se ve subrayado por un importante margen de ingresos de explotación del -307,99%, lo que sugiere que los gastos de la empresa superan con creces su beneficio bruto de 8,88 millones de USD.
Los inversores también deben tener en cuenta el rendimiento de las acciones de la empresa, que ha registrado una importante rentabilidad total del precio del -97,92% durante el último año, según los datos de InvestingPro. Esto coincide con uno de los consejos de InvestingPro, que indica que las acciones han tenido un mal comportamiento en el último mes, con una rentabilidad total del precio en un mes del -18,82%.
Para aquellos que estén considerando invertir en Jaguar Health, es importante tener en cuenta estos indicadores financieros y de rendimiento del mercado. Si desea más información, puede consultar otros 13 consejos de InvestingPro sobre JAGX en https://www.investing.com/pro/JAGX. Los lectores interesados pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.