El miércoles, Johnson & Johnson (NYSE:JNJ (NYSE:JNJ)) anunció que su subsidiaria Janssen Biotech Inc va a solicitar a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación de su candidata a vacuna de dosis única contra la Covid-19.
Lo que ha sucedido: La compañía farmacéutica multinacional dijo en un comunicado que va a solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA en base a los resultados del ensayo clínico de fase 3 de la vacuna.
“Una vez que se autorice el uso de emergencia de nuestra vacuna para la Covid-19 en investigación, estaremos listos para empezar a enviarla”, declaró Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.
La farmacéutica dijo que también enviará una solicitud de autorización de comercialización condicional (cMAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en las próximas semanas.
La FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para el 26 de febrero para tratar la EUA de la vacuna de Janssen, según un comunicado emitido el jueves.
Por qué es importante: La FDA ya ha otorgado la aprobación de emergencia a las vacunas para la Covid-19 fabricadas por Pfizer Inc (NYSE:NYSE:PFE) y Moderna Inc (NASDAQ:MRNA).
Las dos vacunas aprobadas están teniendo problemas logísticos porque su almacenamiento requiere temperaturas ultrafrías.
La candidata de Janssen puede enviarse con canales de "distribución estándar de vacunas", según Johnson & Johnson.
La vacuna de dosis única de Janssen elimina la necesidad de administrar una segunda dosis obligatoria, como sí ocurre con las vacunas de Pfizer y Moderna.
Se estima que la vacuna se mantendrá estable durante dos años a -20 grados Celsius (-4 grados Fahrenheit) y puede almacenarse durante tres meses con refrigeración estándar de entre 2 y 8 grados Celsius (36-46 grados Fahrenheit).
Johnson & Johnson comenzará el suministro de vacunas con 2 millones de dosis una vez que reciba la EUA de la FDA, según un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de EE.UU.
La compañía ha afirmado que espera suministrar 100 millones de dosis a Estados Unidos durante la primera mitad de este año.
El movimiento de los precios: Las acciones de Johnson & Johnson subieron casi un 1,8% hasta los 164,95 dólares en el aftermarket del jueves, después de haber cerrado un 0,93% al alza en los 161,99 dólares.
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