MAHWAH, Nueva Jersey - KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), una empresa de tecnología médica, ha anunciado una colaboración con un fabricante farmacéutico mundial no identificado para llevar a cabo un estudio de viabilidad. Este estudio probará el uso del sistema de infusión Freedom de KORU con una terapia existente para enfermedades raras.
La empresa, conocida por su desarrollo y comercialización de soluciones de infusión subcutánea, pretende crear una versión personalizada del sistema Freedom para la administración subcutánea de esta terapia. En la actualidad, el fármaco se administra en centros de infusión ambulatorios (AIC) y suites (AIS) de EE.UU., y en hospitales de la Unión Europea.
Linda Tharby, Presidenta y Directora General de KORU Medical, expresó su entusiasmo por ampliar el uso del sistema de infusión Freedom a nuevos entornos terapéuticos. Destacó la versatilidad del sistema y su potencial para administrar tratamientos que cambian vidas en diversos entornos asistenciales. KORU Medical tiene previsto obtener la autorización de la FDA para el dispositivo en los próximos 12 meses, a la espera del éxito del estudio de viabilidad.
El sistema Freedom, que incluye los dispositivos de infusión por jeringa FREEDOM60® y FreedomEdge®, está diseñado para infusiones en el hogar y en entornos asistenciales alternativos. El compromiso de la empresa con la mejora de la calidad de vida de los pacientes queda patente en sus productos centrados en el paciente.
El comunicado de prensa también contenía declaraciones prospectivas en las que se advertía de que los resultados reales podrían diferir debido a riesgos como el éxito del estudio de viabilidad, el acuerdo de personalización con el fabricante farmacéutico, el desarrollo del sistema y la obtención de autorizaciones reglamentarias.
Estas declaraciones se basan en información a fecha de 5 de marzo de 2024, y la empresa no se compromete a actualizar esta información salvo en la medida en que lo exija la ley.
Esta colaboración representa un paso adelante para KORU Medical en su misión de liderazgo en el campo de la infusión subcutánea de gran volumen, según un comunicado de prensa.
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