El viernes, B.Riley ajustó su postura sobre Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL), elevando la calificación de la acción de Vender a Neutral y aumentando significativamente el precio objetivo a 270 $ desde los 155 $ anteriores. Este ajuste se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobara el fármaco Rezdiffra (resmetirom) de Madrigal para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) con cicatrización hepática de moderada a avanzada.
La aprobación de la FDA fue notablemente positiva, ya que no exigió una biopsia hepática para iniciar o supervisar el tratamiento y estableció requisitos limitados de supervisión de las responsabilidades en función del objetivo. La etiqueta aprobada permite el uso de Rezdiffra en el tratamiento de la EHNA con fibrosis en estadios F2 a F3, sobre la base de mejoras en la EHNA y la fibrosis. Esta decisión fue respaldada por análisis estadísticos independientes realizados por la FDA, que confirmaron la eficacia del fármaco.
Los efectos secundarios más frecuentes de Rezdiffra son diarrea y náuseas. La etiqueta de la FDA también recomienda precaución en relación con la hepatotoxicidad, la lesión hepática inducida por fármacos (DILI) y los acontecimientos relacionados con la vesícula biliar, aunque no se emitió ninguna advertencia de recuadro negro. Además, desaconseja el uso del fármaco en pacientes con cirrosis descompensada o empeoramiento de la función hepática durante el tratamiento.
El analista observó que el precio fijado de 47.000 dólares por paciente y año (PPY) para Rezdiffra se sitúa en el extremo superior de los rangos de rentabilidad de los fármacos antifibróticos contra la EHNA, lo que podría plantear retos comerciales como los requisitos de autorización previa en el momento del lanzamiento. Esto es especialmente relevante dada la ausencia de directrices de tratamiento establecidas que permitan la realización de pruebas no invasivas (NIT) y la presencia en el mercado de fármacos menos costosos para la pérdida de peso.
De cara al futuro, se espera que Madrigal recaude más de 500 millones de dólares, lo que supone un valor de empresa estimado en más de 7.000 millones de dólares. Esta valoración deja un margen limitado para una revalorización significativa desde los niveles actuales, incluso considerando un movimiento de las acciones de más del 20% tras el cierre del mercado. El potencial de ventas de Rezdiffra en el futuro, estimado en 2.500 millones de dólares en el pico de ventas mundiales, dependerá de la disponibilidad de datos sobre resultados hepáticos, del progreso de las terapias en fase intermedia para la EHNA y de la duración de la patente de Rezdiffra.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de la reciente aprobación de la FDA de Rezdiffra de Madrigal Pharmaceuticals y la posterior mejora de calificación por B.Riley, los inversores están siguiendo de cerca la salud financiera de MDGL y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, Madrigal tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 4.850 millones de dólares. A pesar del optimismo que rodea a la aprobación del fármaco, el ratio PER de la compañía se sitúa en -12,33 negativo, lo que refleja la preocupación de los inversores sobre su rentabilidad, sobre todo porque se espera que los ingresos netos de la compañía caigan este año.
Los consejos de InvestingPro destacan que Madrigal tiene más efectivo que deuda, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera en sus operaciones de cara al futuro. Sin embargo, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, lo que puede ser una señal de cautela para los potenciales inversores. Cabe destacar que el valor ha experimentado un importante repunte en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 38,48%, lo que sugiere una reacción positiva del mercado a los últimos acontecimientos, aunque la cotización de la empresa suele moverse en dirección contraria a la del mercado.
Para los inversores que buscan profundizar en las perspectivas financieras y de mercado de Madrigal, hay consejos adicionales de InvestingPro disponibles, que proporcionan más información sobre el rendimiento y las expectativas de la compañía. Los lectores interesados pueden encontrar un análisis más completo, incluyendo consejos sobre márgenes de beneficio bruto y cuestiones de liquidez, visitando https://www.investing.com/pro/MDGL. Si está pensando en suscribirse a InvestingPro, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en las suscripciones anuales o semestrales Pro y Pro+, que le permitirán acceder a una gran cantidad de consejos y análisis financieros de expertos.
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