SALT LAKE CITY - Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ:CODX), empresa de diagnóstico molecular, ha anunciado hoy que su empresa conjunta en la India, CoSara Diagnostics Pvt Ltd, ha recibido la autorización reglamentaria para fabricar y vender su kit de pruebas SARAPLEX Influenza Multiplex. La Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) de la India ha aprobado el kit de prueba para su uso en laboratorios clínicos como herramienta de diagnóstico in vitro para detectar y diferenciar la gripe A y B.
La prueba, que utiliza la tecnología patentada Co-Primers de Co-Diagnostics, está diseñada para detectar diversas cepas de gripe A y B y diferenciar entre H1N1 y H3N2. Esta tecnología pretende resolver problemas comunes de las pruebas PCR en tiempo real, como la propagación de dímeros de cebadores, que puede dar lugar a resultados inexactos, especialmente en reacciones multiplex.
Dwight Egan, Consejero Delegado de Co-Diagnostics, subrayó la importancia de las pruebas PCR precisas para las enfermedades respiratorias en la India, destacando el papel de la tecnología de la empresa para hacer frente a los retos sanitarios tras la pandemia. El director de CoSara, Mohal Sarabhai, añadió que esta aprobación supone la decimoquinta autorización de DIV para las pruebas de laboratorio clínico de CoSara en la India, lo que contribuye al crecimiento de la empresa y apoya el avance de las pruebas en el punto de atención en todo el país.
Anteriormente, CoSara había recibido la autorización de la CDSCO para una serie de pruebas RT-PCR, incluidas las de tuberculosis, malaria, hepatitis, VPH y COVID-19, todas ellas diseñadas con tecnología Co-Primers.
En el anuncio también se mencionaba el próximo instrumento Co-Dx PCR Pro, que forma parte de la plataforma Co-Dx PCR de la empresa. Esta plataforma, que incluye una aplicación móvil y las pruebas asociadas, se encuentra actualmente en fase de revisión reglamentaria y aún no está a la venta.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Co-Diagnostics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX) continúa avanzando en el campo del diagnóstico médico, en particular con su reciente autorización reglamentaria en la India, los inversores pueden estar observando la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, Co-Diagnostics tiene una capitalización bursátil de 35,47 millones de USD, lo que refleja su tamaño y valor de mercado dentro del sector de la biotecnología. Sin embargo, el ratio PER de la empresa se sitúa en -0,78, lo que indica que el mercado no espera actualmente un crecimiento de los beneficios. Esto se ve acentuado por una relación PER ajustada durante los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, que ha descendido a -1,11.
A pesar de los desafíos, dos consejos notables de InvestingPro sugieren un panorama financiero mixto para Co-Diagnostics. Por un lado, la agresiva estrategia de recompra de acciones de la gerencia podría ser un signo de confianza en las perspectivas futuras de la compañía. Por otro lado, los analistas están preocupados por la tasa de consumo de efectivo de la empresa y prevén un descenso de las ventas en el año en curso, lo que podría afectar al rendimiento de las acciones. Además, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede proporcionar cierta estabilidad financiera en medio del descenso de ventas previsto.
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